Terrosa^®

Video

Prospectul

Prospect:Informaţiipentru utilizator

Terrosa20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou preumplut
teriparatid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
3. Cum să utilizaţi Terrosa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Terrosa
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează

Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.

Terrosa se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care utilizează medicamente numite corticosteroizi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa

Nu utilizaţi Terrosa

• dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie care exista deja).
• dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
• dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
• dacă aveţi anumite boli ale oaselor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
• dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuite ale oaselor). Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
• dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

Terrosa poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Terrosa:

• dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară. Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
• dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
• dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).

Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Terrosa. Pentru primele doze, injectaţi Terrosa într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.

Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depăşită.

Înainte de a începe să utilizați un nou stilou (pen) preumplut, notați pe cutia în care este ambalat stiloul preumplut și pe un calendar numărul de serie (Lot) al medicamentului și ziua în care se face prima injecție din acesta și furnizați aceste informații atunci când raportați orice reacție adversă.

Terrosa nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.

Copii şi adolescenţi

Terrosa nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Terrosa împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Terrosa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Terrosa. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Terrosa, acesta trebuie întrerupt. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acestmedicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Terrosa. Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.

Terrosa conține sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Terrosa

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri) o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.

Pentru a vă aminti să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, administraţi-vă injecţia cam la aceeaşi oră în fiecare zi. Terrosa poate fi injectat la ora mesei.

Faceţi injecţia cu Terrosa în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu Terrosa nu trebuie să depăşească 24 luni. Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Terrosa împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.

Terrosa poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.

Acele pentru injecție compatibile nu sunt incluse în Terrosa.

Stiloul preumplut poate fi utilizat cu ace pentru injecție fabricate conform standardelor ISO privind acele pentru stilou cu gauge cuprins între 29 G și 31 G (diametru 0,25‑0,33 mm) și lungime cuprinsă între 5 mm și 12,7 mm, numai pentru injecție subcutanată.

Pentru utilizarea corectă a acestui medicament este foarte important să respectați cu atenție Instrucțiunile detaliate pentru utilizarea stiloului preumplut, care sunt furnizate împreună cu medicamentul.

Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.

Nu depozitați niciodată stiloul preumplut cu acul atașat.

Nu transferați medicamentul într-o seringă.

Trebuie să injectați Terrosa la scurt timp după ce aţi scos stiloul preumplut din frigider. Puneţi capacul stiloului pe stiloul preumplut și puneți la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat. Depozitați-l în frigider înainte și pe toată perioada de tratament de 28 de zile.

Pregătirea stiloului injector pentru utilizare

• Pentru a asigura utilizarea corectă a Terrosa citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a stilului preumplut Terrosa Pen, care sunt incluse în cutia medicamentului.
• Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza stiloul preumplut.
• Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului preumplut înainte de a începe să utilizați medicamentul. Asigurați-vă că au mai rămas cel puțin 28 de zile până la termenul său de valabilitate. Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al stiloului preumplut curent și ziua în care se face prima injecție din acesta. Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Terrosa (vezi spațiile de pe cutie: {Prima utilizare:}).
• Atașați un nou ac pentru injecție pe stiloul preumplut și stabiliți doza de pe fereastra de afișaj prin rotirea butonului de dozare.

Injectarea Terrosa

• Înainte de a injecta Terrosa curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
• Țineți cu blândețe un pliu al pielii curățate și introduceți acul direct în piele. Apăsați butonul de dozare și mențineți-l apăsat pentru cel puțin șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
• De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou. Astfel, cantitatea de Terrosa rămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stiloul preumplut. De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în stloul preumplut și înfundarea acului.
• Înlocuiți capacul stiloului preumplut.
• Aruncați acele stiloului în siguranță prin utilizarea unui recipient pentru obiecte ascuțite sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Terrosa decât trebuie
Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Terrosa decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.

Dacă uitaţi să utilizați Terrosa
Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să utilizați Terrosa
Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Terrosa, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Terrosa.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață, dureri de cap şi ameţeli. Dacă deveniţi ameţit (senzaţie de cap uşor) după injectare trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi până vă simţiţi mai bine. Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul. Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.

Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injecție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot fi frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni. În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Rareori (pot afecta până la 1 din 1000 persoane), unii pacienţi pot prezenta reacţii alergice constând în senzație de lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept. De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.

Alte reacţii adverse includ:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
• depresie
• durere a nervilor la nivelul piciorului
• senzaţie de slăbiciune
• senzație de rotire
• bătăi neregulate ale inimii
• dificultăţi de respiraţie
• transpiraţie abundentă
• crampe musculare
• pierdere a energiei
• oboseală
• dureri în piept
• tensiune arterială scăzută
• arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
• vărsături
• hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală)
• scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• creştere a numărului de bătăi ale inimii
• zgomot neobișnuit al inimii
• dificultate în respiraţie
• hemoroizi
• scurgeri de urină
• nevoie imperioasă de a urina
• creştere în greutate
• pietre la rinichi
• dureri la nivelul muşchilor şi dureri la nivelul articulaţiilor. Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.
• creştere a cantităţii calciului din sânge
• creştere a cantităţii acidului uric din sânge
• creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• reducere a funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
• umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Terrosa

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe stiloul preumplut după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în permanență la frigider (2ºC-8ºC). Stiloul injector (pen) preumplut trebuie pus la frigider imediat după fiecare utilizare. A nu se congela.

A se păstra capacul stiloului pe stiloul preumplut pentru a fi protejat de lumină.

Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă stiloul preumplut este păstrat la frigider (2ºC – 8ºC).

Evitaţi păstrarea stiloului preumplut în apropierea congelatorului, ca să preveniţi congelarea. Nu utilizaţi Terrosa dacă este sau a fost congelat.

Fiecare stilou preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.

Terrosa conţine o soluţie limpede şi incoloră. Nu utilizaţi Terrosa dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Terrosa

• Substanţa activă este teriparatidul. Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme. Un stilou preumplut a 2,4 ml conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe ml).
• Celelalte componente sunt acid acetic glacial, manitol, metacrezol, acetat de sodiu trihidrat, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile (vezi punctul 2, secțiunea Terrosa conține sodiu).

Cum arată Terrosa şi conţinutul ambalajului
Terrosa este o soluţie injectabilă (injecție) incoloră şi limpede. Aceasta se furnizează într-un stilou preumplut. Fiecare stilou preumplut conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.

Mărimi ambalaj: Cutie cu 1 stilou (pen) preumplut sau 3 stilouri (pen) preumplute.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta
Ungaria

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informare

Sunt disponibile informații detaliate referitoare la acest medicament și prin scanarea codului QR inclus mai jos sau pe cutie cu un smartphone. De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.terrosapatient.com

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu

Instrucțiuni de utilizare

Terrosa20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou preumplut

Instrucțiuni de utilizare

Informații importante

Acest stilou preumplut Terrosa Pen este destinat administrării unei doze zilnice fixe a 80 microlitri Terrosa soluție injectabilă pentru tratarea osteoporozei.

Stiloul dumneavoastră preumplut conține 28 doze.

Nu există nicio posibilitate de a stabili o altă doză decât cea de 80 microlitri.

Dacă nu puteți stabili doza de 80 microlitri înseamnă că stiloul dumneavoastră este aproape gol.

Terrosa Pen nu este reîncărcabil, nu îl utilizați după 28 doze.

Ghid de piese componente

1. Capac

2. Conector pentru ac

3. Suportul cartușului

4. Pistonul cartușului

5. Fereastră de afișaj

6. Buton de dozare

7. Acul stiloului

8. Scutul intern al acului

9. Capacul extern al acului

10. Folie detașabilă

Acul pentru stilou nu este inclus în ambalajul stiloului. Acesta trebuie atașat înaintea utilizării stiloului (vezi pasul 1c).

Înainte de a începe

Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni în întregime înainte de a începe utilizarea noului dumneavoastră Terrosa Pen. Atunci când utilizați stiloul urmați cu atenție instrucțiunile. De asemenea, citiți Prospectul furnizat.

Notați pe un calendar prima dată a injectării.

Nu folosiți stiloul sau acele împreună cu alte persoane deoarece există riscul transmiterii de agenți infecțioși.

Spălați-vă pe mâini înainte de fiecare injectare.

Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreu dubiu cu privire la funcționarea lui corectă.

Pregătiți tot ce aveți nevoie:

• tampoane cu alcool
• stiloul preumplut
• un ac pentru stilou

1. Pregătirea stiloului

1/a Îndepărtați capacul stiloului

• Îndepărtați capacul stiloului (1) prin tragere

1/b Verificați medicamentul

• Verificați eticheta Terrosa Pen pentru a vă asigura că aveți medicamentul corect și că acesta nu a expirat.
• Nu utilizați Terrosa Pen dacă:
  • Stiloul este deteriorat.
  • Soluția este neclară, colorată sau conține particule.

1/c Atașați acul

• Pentru fiecare injecție luați un nou ac pentru stilou și utilizați numai ace pentru stilou recomandate la paragraful „Ace pentru stilou compatibile” de pe versoul acestor instrucțiuni de utilizare.
• Nu utilizați acul pentru stilou dacă folia detașabilă este deteriodată sau se desprinde – aruncați-l și luați alt ac.

• Îndepărtați folia detașabilă (10).

• Apăsați acul spre vârful stiloului și înșurubați-l până când este atașat ferm.

• Trageți capacul extern al acului (9) și păstrați-l în siguranță deoarece veți avea nevoie de el mai târziu pentru a îndepărta acul. Mențineți scutul intern al acului (8) pe ac pentru a evita leziunile accidentale produse de vârful acului.

2. Injectarea

2/a Stabilirea dozei

Stiloul dumneavoastră conține 28 doze fixe a câte 80 microlitri. Această doză fixă trebuie stabilită pentru fiecare injecție zilnică.

• Rotiți buton de dozare (6) până când fereastra de afișaj (5) arată un simbol în formă de săgeată și butonul este blocat –Atunci când doza este stabilită corect trebuie să auziți un sunet de click.
• Simbolul în formă de săgeată înseamnă că doza fixă zilnică este stabilită și stiloul este gata pentru injecție.
• Dacă nu puteți stabili doza înseamnă că stiloul este aproape gol. Utilizați un alt stilou.

2/b Alegerea locului de injectare

• Utilizați pentru injectare abdomenul sau partea superioară a coapsei. Pregătiți-vă pielea conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
• Curățați sona aleasă cu un tampon cu alcool.

• Îndepărtați cu atenție scutul intern al acului (8) și aruncați-l imediat.

2/c Administrați doza

• Țineți cu blândețe un pliu al pielii între degetul mare și cel indicator. Introduceți acul drept și cu blândețe în piele.

• Apăsați butonul de dozare (6) până unde merge și mențineți-l apăsat pentru cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că a fost administrate întreaga doză – Atunci când veți începe să apăsați butonul veți auzi un sunet de click, care este normal.

• Scoateți încet stiloul. Important: Verificați dacă afișajul arată ‘0’.

3. După injecție

3/a Îndepărtați acul

• Împingeți cu atenție capacul extern al acului (9) înapioi pe acul stiloului (7).

• Prindeți capacul extern al acului (9) și deșurubați acul stiloului (7).
• Aruncați întotdeauna în siguranță acele stiloului prin utilizarea unui recipient pentru obiecte ascuțite sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră:

3/b Depozitarea stiloului

• Atașați capacul stiloului (1) înapoi pe stilou.
• Puneți stiloul înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.

3/c Aruncarea stiloului

Atunci când trebuie să aruncați stiloul după ce l-ați utilizat timp de 28zile, procedați cu atenție, conform recomandărilor din secțiunea „Aruncarea Terrosa Pen și a acelor utilizate” de pe vesroul acestor instrucțiuni de utilizare.

Detectarea defecţiunilor tehnice

Urmați instrucțiunile din tabel dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Terrosa Pen:

Problemă	Rezolvare
1. Bule mici de aer sunt vizibile în cartuș.	O mică bulă de aer nu va afecta doza sau va dăuna.
2. Acul nu poate fi atașat.	Utilizați un alt ac. Dacă nici al doilea ac nu poate fi atașat, adresați-vă Serviciului de relații cu clienții.
3. Acul este rupt / curbat / îndoit.	Utilizați un alt ac.
4. Dacă, în mod accidental, ați încercat să injectați fără a avea un ac atașat	Atașați un ac. Veți observa ieșind niște picături. Stiloul este din nou pregătit pentru utilizare. Stabiliți doza și injectați.
5. Butonul de dozare nu poate fi rotit până la semnul cu săgeată.	Cantitatea de medicament rămasă în Terrosa Pen este mai mică de 80 microlitri. Utilizați un nou Terrosa Pen.
6. Afișajul nu revine la poziția ‘0’ după injecție.	Nu repetați injecția în aceeași zi. Utilizați un ac nou și administrați injecția în ziua următoare. Dacă afișajul tot nu revine la poziția ‘0’ după injecție, nu utilizați acest stilou; adresați-vă Serviciului de relații cu clienții.
7. Se observă scurgere de medicament din stiloul injector.	Nu utilizați acest stilou; adresați-vă Serviciului de relații cu clienții.

Informații suplimentare importante

• Stiloul preumplut Terrosa Pen conține 28 doze zilnice fixe a 80 microlitri Terrosa soluție injectabilă pentru tratarea osteoporozei.
• Nu transferați medicamentul într-o seringă.
• Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
• Folosiți un ac nou pentru fiecare injecție.
• Terrosa Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
• Terrosa Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de auz sau de manipulare.

Dacă aveți vreo întrebare referitoare la utilzarea Terrosa Pen, vă rugă să vă adresați Serviciului de relații cu clienții.

Telefon: XXXXXXXXXX
e-mail: XXXXXXXX

Ace pentru stilou compatibile

• Ace pentru stilou Clickfine cu gauge cuprins între 29 G și 31 G (diametru 0,25‑0,33 mm) și lungime de 12, 10, 8 sau 6 mm.
• Ace pentru stilou BD Micro-Fine cu gauge cuprins între 29 G și 31 G (diametru 0,25‑0,33 mm) și lungime de 12,7 , 8 sau 5 mm.

Depozitarea și îngrijirea Terrosa Pen

• Nu depozitați Terrosa Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
• Transportați și depozitați Terrosa Pen la temperature cuprinse între 2 – 8°C.
• Nu depozitați Terrosa Pen în congelator. Dacă medicamentul a fost congelat, aruncați dispozitivul și utilizați un nou Terrosa Pen.
• Depozitați Terrosa Pen și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
• Manevrați stiloul cu grijă. Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure. Protejați-l de apă, praf și umiditate.
  • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Terrosa Pen. Nu utilizați alcool, alți solvenți sau agenți de curățare. Nu scufundați niciodată Terrosa Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
  • Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.

Aruncarea Terrosa Pen și a acelor utilizate

• Aruncați Terrosa Pen la 28 zile după prima utilizare.
• Îndepărtați întotdeauna acul stiloului înainte să aruncați Terrosa Pen.
• Puneți acele utilzate într-un recipient pentru obiecte ascuțite șau un recipient din plastic rezistent, cu sigiliu de siguranță. Nu aruncați acele direct la gunoiul menajer.
• Nu reutilizați recipientul pentru obiecte ascuțite după ce a fost umplut.
• Întrebați medicul sau farmacistul despre opțiunile de aruncare corectă a stiloului și a recipientului pentru obiecte ascuțite.
• Instrucțiunile privind manipularea acelor nu au scopul de a înlocui reglementările locale, din domeniul sănătății sau instituționale.

Deținătorul autorizației de punere pe piață: Gedeon Richter Plc., Ungaria

Fabricat de Gedeon Richter Plc., Ungaria

Acest manual al utilizatorului a fost revizuit în