Terrosa^®

Video

Navodilo za uporabo

Navodilo za uporabo

Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
teriparatid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Terrosa in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terrosa
3. Kako uporabljati zdravilo Terrosa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Terrosa
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Terrosa in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Terrosa vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.

Zdravilo Terrosa uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih. Osteoporoza je bolezen, ki povzroči, da vaše kosti postanejo tanjše in krhke. Ta bolezen je posebno pogosta pri ženskah po menopavzi, vendar se lahko pojavi tudi pri moških. Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, imenovana kortikosteroidi.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terrosa

Ne uporabljajte zdravila Terrosa:

• če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
• če imate visoke ravni kalcija v krvi (obstoječa hiperkalciemija).
• če imate resne težave z ledvicami.
• če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
• če imate določena obolenja kosti. Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
• če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda Pagetovo bolezen kosti (bolezen z abnormalno spremembo kosti). Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
• če so vas obsevali, vključno z okostjem.
• če ste noseči ali dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravilo Terrosa lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Pred ali med uporabo zdravila Terrosa se posvetujte z zdravnikom:

• če vas nenehno sili na bruhanje ali bruhate, imate zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost. To so lahko znaki, da je v vaši krvi preveč kalcija.
• če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste imeli ledvične kamne.
• če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).

Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Terrosa hitrejši utrip srca. Prvih nekaj odmerkov injicirajte zdravilo Terrosa na mestu, kjer se, če postanete omotični, lahko usedete ali takoj uležete.

Ne smete preseči priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev.

Pred uporabo novega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate na zunanjo škatlo napolnjenega injekcijskega peresnika in koledar zabeležiti številko serije (Lot) zdravila in datum prvega injiciranja ter te podatke navesti pri poročanju o katerih koli neželenih učinkih.

Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.

Otroci in mladostniki

Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).

Druga zdravila in zdravilo Terrosa

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

To je pomembno zato, ker lahko nekatera zdravila (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca) medsebojno delujejo s teriparatidom.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Terrosa. Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate med uporabo zdravila Terrosa uporabljati učinkovito metodo kontracepcije. Če zanosite med uporabo zdravila Terrosa, vam morajo zdravilo Terrosa ukiniti. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Nekateri bolniki lahko po injiciranju zdravila Terrosa čutijo omotico. Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.

Zdravilo Terrosa vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.

3. Kako uporabljati zdravilo Terrosa

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov (kar ustreza 80 mikrolitrom), danih enkrat na dan z injiciranjem pod kožo (subkutano injiciranje) v stegno ali trebuh.

Da se lažje spomnite uporabiti svoje zdravilo, si ga injicirajte vsak dan ob približno isti uri. Zdravilo Terrosa si lahko injicirate v času obrokov.

Zdravilo Terrosa si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam zdravnik predpiše. Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Terrosa ne sme biti daljše od 24 mesecev. V času vašega življenja ne smete prejeti več kot en postopek zdravljenja, ki traja 24 mesecev.

Zdravnik vam bo morda ob uporabi zdravila Terrosa svetoval jemanje kalcija in vitamina D. Povedal vam bo tudi, kolikšen odmerek vzemite vsak dan.

Zdravilo Terrosa se lahko daje s hrano ali brez nje.

Združljive injekcijske igle niso priložene zdravilu Terrosa.

Napolnjen injekcijski peresnik se lahko uporablja samo z injekcijskimi iglami, razvitimi v skladu s standardom ISO za igle za peresnik, v velikostih 29G–31G (premera 0,25–0,33 mm) ter dolžinah 5 mm–12,7 mm, ki so namenjene samo za subkutano injiciranje.

Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika, ki so priložena zdravilu.

Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo, da boste preprečili kontaminacijo. Iglo po uporabi primerno zavrzite.
Nikoli ne shranjujte napolnjenega injekcijskega peresnika s pritrjeno iglo.
Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.

Zdravilo Terrosa si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete napolnjen injekcijski peresnik iz hladilnika.
Po vsaki uporabi morate pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika namestiti nazaj na peresnik in peresnik takoj shraniti nazaj v hladilnik.
Shranjujte ga v hladilniku pred in med celotnim 28-dnevnim obdobjem zdravljenja.

Priprava peresnika za uporabo

• Da boste zagotovili pravilno dajanje zdravila Terrosa, vedno preberite Navodilo za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Terrosa Pen, ki je priloženo v škatli zdravila.
• Pred rokovanjem z napolnjenim injekcijskim peresnikom si umijte roke.
• Pred uporabo preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika. Prepričajte se, da je zdravilo uporabno še najmanj 28 dni. Zabeležite številko serije (Lot) in datum prvega injiciranja napolnjenega injekcijskega peresnika na koledar. Datum prvega injiciranja je treba zabeležiti tudi na zunanjo ovojnino zdravila Terrosa (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}).
• Pritrdite novo injekcijsko iglo na napolnjen injekcijski peresnik in nastavite odmerek na prikazovalniku z obračanjem gumba za nastavitev odmerka.

Injiciranje zdravila Terrosa

• Pred injiciranjem zdravila Terrosa očistite kožo na mestu, kamor si nameravate injicirati zdravilo (stegno ali trebuh) po navodilih svojega zdravnika.
• Nežno primite očiščeno kožno gubo in potisnite iglo naravnost v kožo. Pritisnite gumb za nastavitev odmerka in ga držite pritisnjenega vsaj 6 sekund, da se prepričate, da ste prejeli celoten odmerek.
• Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika. Na ta način bo preostala količina zdravila Terrosa ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz napolnjenega injekcijskega peresnika. Prav tako boste preprečili vračanje zraka v napolnjen injekcijski peresnik in zamašitev igle.
• Znova namestite pokrovček na vaš napolnjen injekcijski peresnik.
• Igle peresnika varno zavrzite v posodo za ostre predmete ali kot vam je svetoval zdravnik.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Terrosa, kot bi smeli

Če ste pomotoma uporabili višji odmerek zdravila Terrosa, kot bi smeli, pokličite zdravnika ali farmacevta.

Pričakovani učinki prevelikega odmerjanja vključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Terrosa
Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek. V istem dnevu si ne injicirajte več kot enkrat.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Terrosa

Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Terrosa, se o tem posvetujte z zdravnikom. Zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Terrosa.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (so zelo pogoste; pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov). Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo siljenje na bruhanje, glavobol in omotico. Če po injiciranju postanete omotični (zmedeni), sedite ali se uležite, dokler se ne počutite bolje. Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika. Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.

Če občutite neugodje v bližini mesta injiciranja, kot je npr. rdečica na koži, bolečina, oteklina, srbenje, podplutbo ali manjše krvavitve (pojavijo se lahko pogosto), se to navadno izboljša v nekaj dneh ali tednih. V nasprotnem primeru obvestite svojega zdravnika.

Pri nekaterih bolnikih lahko v redkih primerih (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) pride do alergijske reakcije, ki jo vključuje zadihanost, zatekanje obraza, izpuščaj in bolečine v prsnem košu. Te reakcije se običajno pojavijo kmalu po injiciranju. V redkih primerih lahko pride do resnih in potencialno življenjsko ogrožujočih alergijskih reakcij, vključno z anafilakso.

Drugi neželeni učinki vključujejo:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

• zvišanje koncentracij holesterola v krvi
• depresija
• bolečine živcev v nogah
• občutek slabotnosti
• občutek vrtenja
• nepravilni srčni utripi
• zadihanost
• zvečano znojenje
• mišični krči
• izguba energije
• utrujenost
• bolečine v prsnem košu
• nizek krvni tlak
• zgaga (boleč ali pekoč občutek tik pod prsnico)
• bruhanje
• hernija v predelu, ki prinaša hrano v vaš želodec (hiatusna kila)
• nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

• zvišana srčna frekvenca
• nenormalno bitje srca
• težko dihanje
• hemoroidi (zlata žila)
• uhajanje seča
• zvečana potreba po mokrenju
• porast telesne mase
• ledvični kamni
• bolečina v mišicah in bolečina v sklepih. Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, zaradi katere so bili sprejeti v bolnišnico.
• zvišan nivo kalcija v krvi
• zvišan nivo sečnine v krvi
• zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov)

• zmanjšano delovanje ledvic, vključno z odpovedjo ledvic
• otekanje, zlasti rok, stopal in nog

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Terrosa

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in napolnjenem injekcijskem peresniku poleg oznake EXP/Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C) ves čas. Napolnjen injekcijski peresnik takoj po uporabi shranite nazaj v hladilnik. Ne zamrzujte.

Napolnjen injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom peresnika za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravilo Terrosa lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je napolnjen injekcijski peresnik shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).

Napolnjen injekcijski peresnik ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju. Zdravila Terrosa ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.

Vsak napolnjen injekcijski peresnik po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.

Zdravilo Terrosa vsebuje bistro in brezbarvno raztopino. Ne uporabljajte zdravila Terrosa, če opazite trdne delce v raztopini ali je raztopina videti motna ali obarvana.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Terrosa

• Učinkovina je teriparatid. En odmerek po 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida. En napolnjen injekcijski peresnik po 2,4 ml vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
• Druge sestavine zdravila so: koncentrirana ocetna kislina (ledocet), manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije (glejte poglavje 2 “Zdravilo Terrosa vsebuje natrij”).

Izgled zdravila Terrosa in vsebina pakiranja

Zdravilo Terrosa je brezbarvna in bistra raztopina za injiciranje (injekcija). Na voljo je v napolnjenem injekcijskem peresniku. Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.

Velikosti pakiranj: 1 napolnjen injekcijski peresnik ali 3 napolnjeni injekcijski peresniki, pakirani v škatli.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budimpešta
Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo tudi s skeniranjem spodnje kode QR ali zunanje ovojnine s pomočjo pametnega telefona. Enaki podatki so na voljo tudi na naslednji povezavi URL: www.terrosapatient.com

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila site: http://www.ema.europa.eu

Priročnik za uporabo injekcijskega peresnika

Terrosa 20 mikrogramov (µg)/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Navodila za uporabo

Pomembna informacija

Ta napolnjen injekcijski peresnik Terrosa Pen je namenjen dajanju dnevnega stalnega odmerka

80 mikrolitrov raztopine za injiciranje Terrosa za zdravljenje osteoporoze.

Napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 28 odmerkov.

Drugačnega odmerka kot 80 mikrolitrov ni mogoče nastaviti.

Če ne morete nastaviti odmerka 80 mikrolitrov, je vaš injekcijski peresnik skoraj prazen.

 Terossa Pen ni mogoče ponovno napolniti, ne uporabljajte ga po 28 odmerkih.

Vodnik po delih injekcijskega peresnika

1. Pokrovček
2. Nastavek za iglo
3. Nosilec vložka
4. Bat vložka
5. Zaslon
6. Gumb za nastavitev odmerka
7. Igla peresnika
8. Notranji ščitnik igle
9. Zunanji pokrovček igle
10. Odstranljiv pečat

Pen needle is not included in the pen packaging. It needs to be attached before using the pen (see step 1c).

Preden začnete

Preden začnete uporabljati vaš novi injekcijski peresnik Terrosa Pen, morate do konca prebrati to navodilo za uporabo. Pri uporabi peresnika natančno upoštevajte navodila. Preberite tudi priloženo navodilo za uporabo.

Na koledar si zapišite datum prvega injiciranja.

Ne delite svojega injekcijskega peresnika ali igel, saj lahko s tem povzročite tveganje za prenos povzročiteljev okužb.

Pred vsakim injiciranjem si umijte roke.

Ne uporabljajte injekcijskega peresnikaTerrosa Pen, če je poškodovan ali če dvomite o njegovem pravilnem delovanju.

Pripravite vse kar potrebujete:

• alkoholne blazinice
• napolnjen injekcijski peresnik
• iglo peresnika

1. Priprava peresnika

1/a Odstranite pokrovček peresnika

• S potegom odstranite pokrovček peresnika (1)

1/b Preverite zdravilo

• Preverite nalepko na injekcijskem peresniku Terrosa Pen in se prepričajte, da imate pravo zdravilo ter da mu rok uporabnosti ni potekel.
• Ne uporabljajte injekcijskega peresnika Terrosa Pen če:
  • je peresnik poškodovan
  • je raztopina motna, obarvana ali vsebuje trdne delce

1/c Pritrdite iglo

• Za vsako injiciranje uporabite novo iglo peresnika in uporabite samo tiste igle, ki so priporočene v poglavju “Združljive igle za injekcijski peresnik” na zadnji strani teh navodil za uporabo.
•  Ne uporabljajte igle za peresnik, če je odstranljiv pečat poškodovan ali zrahljan – iglo zavrzite in vzemite drugo.

• Odstranite pečat (10)

• Pritisnite iglo na konico peresnika in jo privijte, dokler ni trdno pritrjena.

• Zunanji pokrovček igle (9) potegnite stran in ga shranite na varno, saj ga boste potrebovali kasneje, da boste odstranili iglo. Notranji ščitnik igle (8) držite na igli, da se izognete nenamernim vbodom z iglo.

2. Injiciranje

2/a Nastavite odmerek

Vaš injekcijski peresnik vsebuje 28 fiksnih odmerkov po 80 mikrolitrov. Ta fiksni odmerek  je treba nastaviti za vsako dnevno injiciranje.

• Obračajte gumb za nastavitev odmerka (6), dokler se na oknu zaslona (5) ne prikaže simbol puščice in je gumb zaklenjen – ko je odmerek pravilno nastavljen, bi morali zaslišati klik.
• Znak puščice pomeni, da je fiksni dnevni odmerek nastavljen in injekcijski peresnik pripravljen za injiciranje.
• Če odmerka ne morete nastaviti, je injekcijski peresnik skoraj prazen. Uporabite drug peresnik.

2/b Izberite mesto injiciranja

• Za injiciranje uporabite trebuh ali zgornji del stegna. Pripravite kožo, kot vam je priporočil zdravnik.
• Izbrano območje očistite z alkoholno blazinico.

• Previdno izvlecite notranji ščitnik igle (8) in ga takoj zavrzite.

2/c Injiciranje odmerka

• Nežno držite kožno gubo med palcem in kazalcem. Iglo naravnost in nežno zabodite v kožo.

• Pritisnite gumb za nastavitev odmerka (6) do konca navzdol in ga držite pritisnjenega vsaj 6 sekund, da zagotovite, da je doveden celoten odmerek – Ko začnete pritiskati gumb, boste zaslišali klik, kar je običajno.

• Peresnik počasi izvlecite. Pomembno: Preverite, da zaslon prikazuje ‘0’.

3. Po injiciranju

3/a Odstranitev igle

• Previdno potisnite zunanji pokrovček igle (9) nazaj na iglo peresnika (7).

• Primite zunanji pokrovček igle (9) in odvijte iglo peresnika (7).
• Igle za peresnike vedno zavrzite varno v posodo za ostre predmete ali po navodilih zdravnika.

3/b Shranjevanje injekcijskega peresnika

• Namestite pokrovček peresnika (1) nazaj na peresnik.
• Peresnik takoj po uporabi shranite nazaj v hladilnik med 2 in 8 °C.

3/c Odstranitev injekcijskega peresnika

Ko boste morali po 28 dneh uporabe vaš injekcijski peresnik zavreči, storite to previdno in kot je opisano v poglavju “Odstranjevanje injekcijskega peresnika Terrosa Pen in uporabljenih igel” na zadnji strani teh navodil za uporabo.

Odpravljanje težav

Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršne koli težave glede uporabe injekcijskega peresnika Terrosa Pen:

Težava	Rešitev
1. V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.	Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
2. Igle ni mogoče pritrditi.	Namesto te uporabite drugo iglo. Če tudi druge igle ni mogoče pritrditi, se obrnite na službo za pomoč uporabnikom.
3. Igla je pokvarjena/ukrivljena/upognjena.	Namesto te uporabite drugo iglo.
4. Če pomotoma poskušate injicirati brez nameščene igle	Pritrdite iglo. Opazili boste, da izteka nekaj kapljic. Injekcijski peresnik je sedaj ponovno pripravljen za uporabo. Nastavite odmerek in injicirajte.
5. Gumba za nastavitev odmerka ni mogoče obrniti do oznake puščice.	Količina zdravila, ki ostane v injekcijskem peresniku Terrosa Pen, je manj kot 80 mikrolitrov. Uporabite nov Terrosa Pen.
6. Zaslon se po injiciranju ne vrne v položaj ‘0’.	Ne ponovite injiciranja isti dan. Uporabite novo iglo in si injicirajte naslednji dan. Če se zaslon po injiciranju še vedno ne vrne v položaj ‘0’, tega peresnika ne uporabljajte več; obrnite se na službo za pomoč uporabnikom.
7. Opaziti je razlitje iz peresnika.	Ne uporabljajte tega peresnika; obrnite se na službo za pomoč uporabnikom.

Dodatne pomembne informacije

• Napolnjen injekcijski peresnik Terrosa Pen vsebuje 28 dnevnih odmerkov po fiksnih
• 80 mikrolitrov raztopine za injiciranje Terrosa za zdravljenje osteoporoze.
• Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
• Injekcijski peresnik Terrosa Pen uporabljajte le tako, kot vam je predpisal zdravnik, kot je opisano v teh navodilih za uporabo in kot je opisano v navodilu za uporabo zdravila Terrosa.
• Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
• Injekcijski peresnik Terrosa Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki, starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
• Injekcijskega peresnika Terrosa Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe. Posvetujte se z zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težav z rokovanjem.

Če imate kakršna koli vprašanja v zvezi z uporabo injekcijskega peresnika Terrosa Pen, se obrnite na našo službo za pomoč uporabnikom.

Telefonska številka: XXXXXXXXXX
E-pošta: XXXXXXXX

Združljive igle za injekcijski peresnik

• Clickfine igle za injekcijski peresnik, v velikostih 29 do 31 gauge (premera 0,25–0,33 mm) ter    dolžinah 12, 10, 8 ali 6 mm.
•    BD Micro-Fine igle za injekcijski peresnik, v velikostih 29 do 31 gauge (premera 0,25–0,33 mm) ter dolžinah 12.7, 8 ali 5 mm.

Shranjevanje in skrb za injekcijski peresnik Terrosa Pen

• Injekcijskega peresnika Terrosa Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
• Injekcijski peresnik Terrosa Pen prenašajte in shranjujte pri temperaturah med 2 – 8 °C.
• Injekcijskega peresnika Terrosa Pen ne shranjujte v zamrzovalniku. Če je bilo zdravilo zamrznjeno, pripomoček zavrzite in uporabite nov peresnik Terrosa Pen.
• Injekcijski peresnik Terrosa Pen in igle peresnika shranjujte izven dosega otrok.
• S peresnikom ravnajte pazljivo. Ne mečite peresnika in izogibajte se udarcem s trdimi površinami. Zaščitite ga pred vodo, prahom in vlago.
• Za čiščenje injekcijskega peresnika Terrosa Pen je zadostna vlažna krpa. Ne uporabljajte alkohola, drugih topil ali čistilnih sredstev. Nikoli ne potopite injekcijskega peresnika Terrosa Pen v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
• Ne uporabljajte svojega injekcijskega peresnika Terrosa Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.

Odstranjevanje injekcijskega peresnika Terrosa Pen in uporabljenih igel

• Injekcijski peresnik Terrosa Pen zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
• Preden odvržete injekcijski peresnik Terrosa Pen, vedno odstranite iglo peresnika.
• Uporabljene igle odložite v posodo za ostre predmete ali v posodo iz trde plastike zaprto s pokrovom. Ne odvrzite igel neposredno med gospodinjske odpadke.
• Napolnjene posode za ostre predmete ne reciklirajte.
• Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom o možnostih pravilnega odstranjevanja peresnika in posode za ostre predmete.
• Navodila glede ravnanja z iglami niso namenjena nadomestitvi lokalnih pravilnikov, pravilnikov zdravstvenih delavcev ali ustanov.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Gedeon Richter Plc., Madžarska

Proizvaja Gedeon Richter Plc., Madžarska

Ta priročnik je bil nazadnje revidiran dne