Terrosa^®

Video

Informācija lietotājam

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
teriparatidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
3. Kā lietot Terrosa
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Terrosa
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto

Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.

Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem. Osteoporoze ir slimība, kas padara Jūsu kaulus plānus un trauslus. Šī slimība īpaši bieži ir sievietēm pēc menopauzes, taču tā ir iespējama arī vīriešiem. Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas

Nelietojiet Terrosa šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (jau esoša hiperkalciēmija);
• ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
• ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
• ja Jums ir noteiktas kaulu slimības. Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam;
• ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām). Ja neesat pārliecināts(-ta), konsultējieties ar ārstu.
• ja Jums kādreiz tika veikta staru terapija, kuras laikā ir apstaroti kauli.
• ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.

Pirms Terrosa lietošanas vai Terrosa lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu:

• ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums. Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
• ja Jums ir vai ir bijuši nierakmeņi;
• ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).

Dažiem pacientiem pēc pirmajām Terrosa devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība. Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.

Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu – 24 mēnešus.

Pirms sākat lietot jaunu  pildspalvveida pilnšļirci, uz ārējās pildspalvveida pilnšļirces kastītes un kalendārā jāieraksta zāļu sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums; šī informācija jāsniedz, ziņojot par jebkurām blakusparādībām.

Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.

Bērni un pusaudži

Terrosa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).

Citas zāles un Terrosa

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piemēram, digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Ja esat sieviete ar reproduktīvo potenciālu, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode. Ja Terrosa lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Terrosa lietošana jāpārtrauc. Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Daži pacienti pēc Terrosa injekcijas var just reiboni. Ja Jums ir reibonis, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus līdz nejūtaties labāk.

Terrosa satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, − būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Terrosa

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 20 mikrogrami (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.

Lai vieglāk atcerētos par savu zāļu lietošanu, veiciet injekciju katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.

Injicējiet Terrosa katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis. Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus. Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs ārstēšanas kurss.

Ārsts var ieteikt Jums lietot Terrosa kopā ar kalciju un D vitamīnu. Ārsts Jums pateiks, cik daudz tie katru dienu jālieto.

Terrosa var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.

Terrosa iepakojumā nav iekļautas saderīgas injekju adatas.

Pildspalvveida pilnšļirci var lietot kopā ar injekciju adatām, kas izstrādātas saskaņā ar pildspalvveida šļirču adatu ISO standartu ar izmēru no 29 G līdz 31 G (diametrs 0,25‑0,33 mm) un garumu no 5 mm līdz 12,7 mm tikai zemādas injekcijām.

Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcijai, kas piegādāta kopā ar zālēm.

Lai novērstu piesārņojumu, katrai injekcijai izmantojiet jaunu injekcijas adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.

Nekad neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.

Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.

Nepārlejiet zāles šļircē. Terrosa injekcija Jums jāveic neilgi pēc pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja. Uzreiz pēc lietošanas uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali uz pildspalvveida pilnšļirces un ielieciet to atpakaļ ledusskapī. Uzglabājiet to ledusskapī pirms un visu 28 dienu ārstēšanas laiku.

Sagatavošanās injicēšanai

• Lai nodrošinātu pareizu Terrosa lietošanu, vienmēr izlasiet Terrosa Pen pilnšļirces lietošanas instrukciju, kas ievietota zāļu kartona kastītē.
• Pirms rīkošanās ar pildspalvveida pilnšļirci nomazgājiet rokas.
• Pirms sākt zāļu lietošanu, pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces uzlīmes. Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas. Kalendārā ierakstiet esošas pildspalvveida pilnšļirces sērijas numuru (Lot) un pirmās injekcijas datumu. Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
• Piestipriniet pildspalvveida pilnšļircei jaunu injekcijas adatu un iestatiet devu displeja logā, pagriežot devas iestatīšanas pogu.

Terrosa injicēšana

• Pirms Terrosa injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba vai vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
• Viegli satveriet notīrītās ādas kroku un ievadiet adatu taisni ādā. Nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to nospiestu vismaz sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
• Tiklīdz injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsarguzgali pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet uzgali pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu. Tas saglabās atlikušo Terrosa sterilu un novērsīs noplūdi no pildspalvveida pilnšļirces. Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ pildspalvveida pilnšļircē un pasargās adatu no aizsprostošanās.
• Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
• Izmetiet pildspalvveida pilnšļirces adatas drošā veidā, izmantojot konteineru asiem priekšmetiem vai saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Ja esat lietojis Terrosa vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā vajadzētu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ietver sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.

Ja esat aizmirsis lietot Terrosa

Ja esat aizmirsis injicēt vai nevarat lietot savas zāles Jums parastajā laikā, injicējiet zāles tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienā dienā neveiciet vairāk kā vienu injekciju.

Ja pārtraucat lietot Terrosa

Ja apsverat Terrosa terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu. Ārsts sniegs Jums padomu un izlems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Terrosa.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (biežums ir ļoti bieži, var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem). Citas biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ietver sliktu dūšu, galvassāpes un reiboni. Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk. Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu. Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.

Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, tādi kā ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var notikt bieži), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās. Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.

Reti (var skart vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) dažiem pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūškurvī. Šīs reakcijas parasti rodas drīz pēc injekcijas. Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi.

Citas blakusparādības ietver:

Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)

• holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• depresija,
• nervu sāpes kājā,
• ģībonis,
• griešanās sajūta,
• neregulāra sirdsdarbība,
• aizdusa,
• pastiprināta svīšana,
• muskuļu krampji,
• enerģijas izsīkums,
• nogurums,
• sāpes krūškurvī,
• zems asinsspiediens,
• grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūškaula),
• vemšana,
• barības vada trūce (hiatalā trūce),
• zems hemoglobīns vai sarkano asins šūnu skaits (anēmija).

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)

• paātrināta sirdsdarbība,
• patoloģiski sirds trokšņi,
• elpas trūkums,
• hemoroīdi,
• urīna nesaturēšana,
• palielināta vajadzība urinēt,
• ķermeņa masas palielināšanās,
• nierakmeņi,
• sāpes muskuļos un sāpes locītavās. Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes, kuru dēļ viņi ievietoti slimnīcā,
• kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• enzīma, ko sauc par sārmaino fosfatāzi līmeņa paaugstināšanās.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)

• pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
• pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Terrosa

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces pēc derīguma termiņa saīsinājuma “Derīgs līdz/EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C) visu laiku. Pēc lietošanas pildspalvveida pilnšļirce nekavējoties jāieliek atpakaļ ledusskapī. Nesasaldēt.

Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida šļirces uzgali, lai pasargātu no gaismas.

Terrosa varat lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja pildspalvveida pilnšļirce tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C – 8 °C).

Lai novērstu sasalšanu, nelieciet pildspalvveida pilnšļirci tuvu ledusskapja ledus nodalījumam. Nelietojiet Terrosa, ja tā ir vai ir bijusi sasalusi.

Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas katra pildspalvveida pilnšļirce ir jāizmet, pat ja tā nav pilnīgi tukša.

Terrosa ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Nelietojiet Terrosa, ja redzamas cietas daļiņas vai ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Terrosa satur

• Aktīvā viela ir teriparatīds. Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda. Vienā 2,4 ml pildspalvveida pilnšļircē ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
• Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām (skatīt 2. punktu “Terrosa satur nātriju”).

Terrosa ārējais izskats un iepakojums

Terrosa ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums injekcijām (injekcija). To piegādā pildspalvveida pilnšļircē. Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.

Iepakojumu lielumi: 1 pildspalvveida pilnšļirce vai 3 pildspalvveida pilnšļirces kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2022

Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama, arī skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma. Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu

Lietošanas instrukcija

Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Lietošanas instrukcija

Svarīga informācija

Šī Terrosa pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta fiksētas dienas devas 80 mikrolitru Terrosa šķīduma injekcijām ievadīšanai osteoporozes ārstēšanai.

Jūsu pildspalvveida pilnšļirce satur 28 devas.

Nav iespējams iestatīt citu devu kā 80 mikrolitrus.

Ja nevarat iestatīt 80 mikrolitru devu, pildspalvveida pilnšļirce ir gandrīz tukša.

Terrosa Pen nav atkārtoti uzpildāma, nelietot pēc 28 devām.

Informācija par sastāvdaļām

1. Uzgalis

2. Adatas savienotājs

3. Kārtridža turētājs

4. Kārtridža virzulis

5. Displeja logs

6. Devas iestatīšanas poga

7. Pildspalvveida šļirces adata

8. Iekšējais adatas aizsargs

9. Ārējais adatas uzgalis

10. Noplēšama folija

Pildspalvveida šļirces adata nav iekļauta pildspalvveida šļirces iepakojumā. Tas ir jāpiestiprina pirms pildspalvveida  šļirces lietošanas (skatīt 1/c soli).

Pirms Jūs sākat

Pirms sākat lietot jauno Terrosa pildspalvveida pilnšļirci, lūdzu, izlasiet šos norādījumus līdz galam. Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lietojot pildspalvveida šļirci. Izlasiet arī pievienoto lietošanas instrukciju.

Pierakstiet kalendārā savu pirmās injekcijas datumu.

Nedalieties ar pildspalvveida pilnšļirci vai adatām, jo tas var radīt infekcijas izraisītāju pārnešanas risku.

Pirms katras injekcijas nomazgājiet rokas.

Nelietojiet Terrosa Pen, ja tā ir bojāta vai ja Jums ir šaubas par tās pareizu darbību.

Sagatavojiet visu nepieciešamo:

• spirta salvetes
• pildspalvveida pilnšļirci
• pildspalvveida  šļirces adatu

1. Pildspalvveida šļirces sagatavošana

1/a Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali

• Noņemiet pildspalvveida uzgali (1), to novelkot

1/b Pārbaudiet zāles

• Pārbaudiet Terrosa Pen marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un ka tām nav beidzies derīguma termiņš.
• Nelietojiet Terrosa Pen, ja:
  • pildspalvveida šļirce ir bojāta;
  • šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai satur daļiņas.

1/c Pievienojiet adatu

• Katrai injekcijai paņemiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu un lietojiet tikai pildspalvveida šļirces adatas, kas ieteiktas sadaļā “Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas” šo lietošanas instrukciju aizmugurējā lappusē.
• Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja noplēšamā folija ir bojāta vai vaļīga − izmetiet to un paņemiet citu.

• Noņemiet noplēšamo foliju (10).

• Piespiediet adatu pildspalvveida šļirces galam un pieskrūvējiet, līdz tā ir stingri piestiprināta.

• Novelciet ārējo adatas uzgali (9) prom un saglabājiet to, jo Jums tas būs vajadzīgs, lai vēlāk noņemtu adatu. Paturiet adatas iekšējo aizsargu (8) uz adatas, lai izvairītos no nejaušas savainošanās ar adatu.

2. Injekcija

2/a Iestatiet devu

Jūsu pildspalvveida šļirce satur 28 fiksētas devas pa 80 mikrolitriem. Šī fiksētā deva jāiestata katrai injekcijai katru dienu.

• Pagrieziet devas iestatīšanas pogu (6), līdz displeja logā (5) parādās bultiņas simbols un poga ir bloķēta. − Kad deva ir pareizi iestatīta, Jums vajadzētu dzirdēt klikšķa skaņu.
• Bultas simbols nozīmē, ka fiksētā dienas deva ir iestatīta un pildspalvveida šļirce ir gatava injicēšanai.
• Ja nevarat iestatīt devu, pildspalvveida šļirce ir gandrīz tukša. Izmantojiet citu pildspalvveida šļirci.

2/b Izvēlieties injekcijas vietu

• Injicēšanai izmantojiet vēderu vai augšstilbu. Sagatavojiet ādu, kā ieteicis ārsts.
• Notīriet izvēlēto zonu ar spirta salveti.

• Uzmanīgi atvelciet iekšējo adatas aizsargu (8) un nekavējoties to izmetiet.

2/c Ievadiet devu

• Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu. Ieduriet adatu taisni un viegli ādā.

• Nospiediet devas iestatīšanas pogu (6) uz leju, cik tālu tā iet, un turiet to nospiestu vismaz 6 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīta pilna deva − Sākot nospiest pogu, Jūs dzirdēsiet klikšķa skaņu, kas ir normāli.

• Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci. Svarīgi. Pārbaudiet, vai displejā ir redzama “0”.

3. Pēc injekcijas

3/a Noņemiet adatu

• Uzmanīgi uzlieciet ārējo adatas uzgali (9) atpakaļ uz pildspalvveida šļirces adatas (7).

• Satveriet ārējo adatas uzgali (9) un atskrūvējiet pildspalvveida šļirces adatu (7).
• Vienmēr drošā veidā izmetiet pildspalvveida šļirces adatas, izmantojot asiem priekšmetiem paredzētu konteineru vai saskaņā ar ārsta ieteikumiem.

3/b Pildspalvveida šļirces uzglabāšana

• Uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali (1) atpakaļ uz pildspalvveida šļirces.
• Tūlīt pēc lietošanas pildspalvveida šļirci ielieciet atpakaļ ledusskapī 2 līdz 8 °C temperatūrā.

3/c Pildspalvveida šļirces izmešana

Kad pēc 28 dienu lietošanas Jums jāizmet pildspalvveida šļirce, dariet to uzmanīgi un tā, kā aprakstīts lietošanas instrukcijas aizmugurējā lappusē sadaļā “Terrosa Pen un izlietoto adatu izmešana”.

Problēmu novēršana

Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegtas tabulā.

Problēma	Risinājums
1. Kārtridžā ir redzami mazi gaisa burbulīši.	Mazs gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
2. Nevar pievienot adatu.	Paņemiet citu adatu. Ja arī otru adatu nevar piestiprināt, sazinieties ar klientu apkalpošanas dienestu.
3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.	Lietojiet citu adatu
4. Ja nejauši mēģināts injicēt bez pievienotas adatas.	Pievienojiet adatu. Jūs pamanīsit, ka izplūst daži pilieni. Pildspalva atkal ir gatava lietošanai. Iestatiet devu un injicējiet.
5. Devas regulētājpogu nevar pagriezt līdz bultiņas zīmei.	Palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem. Lietojiet citu pildspalvveida šļirci.
6. Displejs pēc injekcijas neatgriežas “0” stāvoklī.	Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā. Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā. Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas “0” stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas dienestu..
7. No pildspalvveida šļirces ir novērojama noplūde.	Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas dienestu.

Svarīga papildu informācija

• Iepriekš uzpildītā Terrosa Pen satur 28 fiksētas 80 mikrolitru dienas devas Terrosa šķīduma injekcijām osteoporozes ārstēšanai.
• Nepārnesiet zāles šļircē.
• Lietojiet savu Terrosa Pen tikai tā, kā noteicis ārsts, saskaņā ar norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
• Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
• Terrosa Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, tādas kā pieauguši radinieki.
• Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona. Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja ir dzirdes vai rīkošanās problēmas.

Ja jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, lūdzu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas dienestu.

Tālruņa numurs: XXXXXXXXXX

E-pasts: XXXXXXXX

Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas

• Clickfine pildspalvveida šļirces adatas izmērs no 29 G līdz 31 G (diametrs 0,25‑0,33 mm) un garums 12, 10, 8 vai 6 mm.
• BD Micro-Fine pildspalvveida šļirces adatas izmērs no 29 G līdz 31 G (diametrs 0,25‑0,33 mm) un garums 12,7, 8 vai 5 mm.

Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana

• Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
• Transportējiet un uzglabājiet Terrosa Pen temperatūrā no 2 līdz 8 °C.
• Neuzglabājiet Terrosa Pen saldētavā. Ja zāles ir sasaldētas, izmetiet ierīci un lietojiet jaunu Terrosa Pen.
• Uzglabājiet Terrosa Pen un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
• Rīkojieties ar pildspalvveida šļirci uzmanīgi. Nenometiet pildspalvveida šļirci un izvairieties no tās atsišanās pret cietām virsmām. Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
• Terrosa Pen tīrīšanai pietiek ar mitru drānu. Nelietojiet spirtu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus. Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
• Nelietojiet Terrosa Pen, ja tā ir bojāta vai ja Jums ir šaubas par tās pareizu darbību.

Terrosa Pen un lietoto adatu likvidēšana

• Izmetiet Terrosa Pen 28. dienā pēc pirmās lietošanas reizes.
• Pirms Terrosa Pen izmešanas vienmēr noņemiet pildspalvveida šļirces adatu.
• Ielieciet izmantotās adatas asu priekšmetu konteinerā vai cietā plastmasas traukā ar droši noslēdzamu vāku. Neizmetiet adatas sadzīves atkritumos.
• Nepārstrādājiet pilnu asiem priekšmetiem paredzēto konteineru.
• Vaicājiet ārstam vai farmaceitam par iespējām pareizi izmest pildspalvveida šļirci un asiem priekšmetiem paredzēto konteineru.
• Norādījumi par rīkošanos ar adatām nav paredzēti, lai aizstātu vietējās, profesionālās veselības aprūpes vai institucionālās vadlīnijas.

Reģistrācijas apliecības īpasnieks: Gedeon Richter Plc., Ungārija

Ražotājs: Gedeon Richter Plc., Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2022