Terrosa^®

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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Terrosa20 microgramas/80 microlitros solução injetável em caneta pré-cheia
teriparatida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1. O que é Terrosa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa
3. Como utilizar Terrosa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Terrosa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Terrosa e para que é utilizado

Terrosa contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.

Terrosa é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis. Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens. A osteoporose também é comum em doentes a receberem medicamentos denominados corticosteroides.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa

Não utilize Terrosa

• se tem alergia à teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem níveis elevados de cálcio no seu sangue (hipercalcémia pré-existente).
• se sofre de problemas graves de rins.
• se já teve cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
• se tiver certas doenças ósseas. Se tiver uma doença óssea, informe o seu médico.
• se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais). Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico.
• se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
• se estiver grávida ou a amamentar.

Advertências e precauções

Terrosa pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:

• se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular. Estes sinais podem indicar que você tem demasiado cálcio no sangue.
• se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
• se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).

Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Terrosa. Nas primeiras doses, injete Terrosa num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.

A duração do tratamento recomendado de 24 meses, não deve ser ultrapassada.

Antes de começar a utilizar uma nova caneta pré-cheia, anote o número de lote (Lote) do medicamento e a data da primeira injeção do mesmo na embalagem exterior da caneta pré-cheia e um calendário e forneça estas informações ao reportar quaisquer efeitos indesejáveis.

Terrosa não deve ser utilizado em adultos em crescimento.

Crianças e adolescentes

Terrosa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Outros medicamentos e Terrosa

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar não utilize Terrosa. Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Terrosa. Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Terrosa, este deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Terrosa. Se se sentir tonto, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.

Terrosa contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

3. Como utilizar Terrosa

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 20 microgramas (correspondendo a 80 microlitros), administrada uma vez por dia por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea) na coxa ou no abdómen.

Para o ajudar a não se esquecer de utilizar o seu medicamento, injete-o mais ao menos à mesma hora todos os dias. Terrosa pode ser injetado às horas das refeições. Tome uma injeção de Terrosa por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico. A duração total do tratamento com Terrosa não deverá exceder os 24 meses. O tratamento de 24 meses com Terrosa não deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.

É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Terrosa com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.

Terrosa pode ser administrado com ou sem alimentos.

As agulhas de injeção compatíveis não são fornecidas com Terrosa.

A caneta pré-cheia pode ser utilizada com agulhas de injeção desenvolvidas de acordo com o padrão ISO de agulhas para caneta de calibre entre 29 e 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 5 mm a 12,7 mm, apenas para injeção subcutânea.

Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de Utilização detalhadas da sua caneta pré-cheia que são fornecidas com o medicamento.

Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.

Nunca guarde a caneta pré-cheia com a agulha encaixada.

Não transfira o medicamento para uma seringa.

Deverá injetar Terrosa pouco tempo depois de ter retirado a caneta pré-cheia do frigorífico. Coloque a tampa da caneta na caneta pré-cheia e coloque de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado. Guarde-a no frigorífico antes e durante todo o período de tratamento de 28 dias.

Preparar para injeção

• Para garantir a correta administração de Terrosa, leia sempre as Instruções de Utilização da caneta pré-cheia Terrosa Pen, as quais estão incluídas na embalagem do medicamento.
• Lave as mãos antes de mexer na caneta pré-cheia.
• Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta pré-cheia antes de começar a utilizar o medicamento. Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias até ao fim do prazo de validade. Anote num calendário o número de lote (Lote) e a data da primeira injeção da caneta pré-cheia. A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Terrosa (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
• Encaixe uma nova agulha de injeção na caneta pré-cheia e estabeça a dose na janela, virando o botão de dosagem.

Injetar Terrosa

• Antes de injetar Terrosa, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
• Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele. Pressione o botão de dosagem e mantenha-o pressionado durante pelo menos seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
• Assim que tiver terminado a injeção, encaixe a tampa exterior de proteção da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para retirar a agulha da caneta. Isto manterá o restante de Terrosa estéril e impedirá fugas da caneta pré-cheia. Também impede que entre ar novamente na caneta pré-cheia e que a agulha fique obstruída.
• Volte a colocar a tampa na caneta pré-cheia.
• Elimine as agulhas da caneta de forma segura utilizando um recipiente resistente a perfurações ou como aconselhado pelo seu médico.

Se utilizar mais Terrosa do que deveria

Se, por engano, tiver utilizado mais Terrosa do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de utilizar Terrosa

Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.

Se parar de utilizar Terrosa

Se estiver a considerar parar de utilizar Terrosa, por favor fale com o seu médico. O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Terrosa.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (muito frequentes, podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas. Caso sinta tonturas (a cabeça leve) após a injeção, deverá deitar-se ou sentar-se até sentir melhoras. Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento. Ocorreram casos de desmaios após o uso de teriparatida.

Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer frequentemente), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas. Se assim não for, avise o seu médico.

Em casos raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas), alguns doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito. Normalmente, estas reações ocorrem pouco depois da injeção. Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente ameaçadoras da vida, incluindo anafilaxia.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• aumento dos níveis de colesterol no sangue
• depressão
• dor neuropática na perna
• sentir-se desmaiar
• sensação de a andar à roda
• batimentos cardíacos irregulares
• falta de ar
• aumento de sudação (transpiração)
• cãibras musculares
• perda de energia
• cansaço
• dores no peito
• baixa tensão arterial
• azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
• vómitos
• hérnia do esófago (tubo que leva a comida até ao estômago) (hérnia do hiato)
• hemoglobina baixa ou baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• aumento dos batimentos cardíacos
• sons cardíacos anormais
• falta de ar
• hemorroidas
• perda involuntária de urina
• aumento da necessidade de urinar
• aumento de peso
• pedra nos rins
• dor muscular e dor nas articulações. Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
• aumento dos níveis de cálcio no sangue
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
• aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• redução da função renal, incluindo insuficiência renal
• inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Terrosa

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na caneta pré-cheia, após VAL/EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC) a todos os momentos. A caneta pré-cheia deve ser colocada no frigorífico imediatamente após utilização. Não congelar.

Manter a tampa da caneta na caneta pré-cheia para para proteger da luz.

Terrosa pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que a caneta pré-cheia seja conservada num frigorífico (2°C – 8°C).

Evite colocar a caneta pré-cheia perto do congelador do frigorífico para evitar que congele. Não utilizar Terrosa caso esteja ou tenha sido congelado.

Cada caneta pré-cheia deve ser deitada fora 28 dias após a primeira utilização , mesmo que não esteja completamente vazio.

Terrosa contém uma solução incolor e límpida. Não utilizar Terrosa caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Terrosa

• A substância ativa é teriparatida. Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida. Uma caneta pré-cheia de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
• Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio tri-hidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver secção 2 “Terrosa contém sódio”).

Qual o aspeto de Terrosa e conteúdo da embalagem

Terrosa é uma solução injetável (injeção) incolor e límpida. É fornecido numa caneta pré-cheia. Cada caneta pré-cheia contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.

Apresentações: 1 caneta pré-cheia ou 3 canetas pré-cheias fornecidas numa embalagem de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungria

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está também disponível informação pormenorizada sobre este medicamento através da leitura do código QR apresentado abaixo ou na embalagem exterior com um smartphone. As mesmas informações estão igualmente disponíveis no seguinte endereço URL: www.terrosapatient.com

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Instruções de utilização

Terrosa 20 microgramas (µg)/80 microlitros solução injetável em caneta pré-cheia

Instruções de Utilização

Informação importante

A Terrosa Pen pré-cheia destina-se à administração de uma dose diária fixa de 80 microlitros de Terrosa solução injetável para o tratamento da osteoporose.

A sua caneta pré-cheia contém 28 doses.

Não existe a possibilidade de preparar uma dose diferente de 80 microlitros.

Se não conseguir definir a dose de 80 microlitros, a sua caneta está quase vazia.

Terrosa Pen não é recarregável, não utilize após 28 doses.

Guia das partes

1. Tampa

2. Conector da agulha

3. Suporte do cartucho

4. Êmbolo do cartucho

5. Janela

6. Botão de dosagem

7. Agulha da caneta

8. Proteção interior da agulha

9. Tampa exterior da agulha

10. Selo destacável

A agulha da caneta não está incluída na embalagem da caneta. Tem de ser encaixada antes de utilizar a caneta (ver passo 1c).

Antes de começar

Antes de começar a utilizar a sua nova caneta Terrosa, por favor leia estas instruções até ao fim. Siga cuidadosamente as instruções ao utilizar a caneta. Leia também o folheto informativo disponibilizado.

Anote a data da sua primeira injeção num calendário.

Não partilhe a sua caneta nem as suas agulhas, uma vez que pode acarretar o risco de transmissão de agentes infeciosos.

Lave as mãos antes de cada injeção.

Não utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre o seu correto funcionamento.

Prepare tudo o que precisa:

• compressas com álcool
• a caneta pré-cheia
• uma agulha de caneta

1. Preparação da caneta

1/a Retirar a tampa da caneta

• Retire a tampa da caneta (1) puxando

1/b Verificar o medicamento

• Verifique o rótulo da Terrosa Pen para garantir que tem o medicamento certo e que está dentro do prazo de validade.
• Não utilize a sua Terrosa Pen se:
  • a caneta estiver danificada.
  • a solução estiver turva, colorida ou contiver partículas.

1/c Encaixar a agulha

• Utilize uma nova agulha de caneta para cada injeção e utilize apenas as agulhas de caneta recomendadas na secção “Agulhas de caneta compatíveis” no verso destas instruções de utilização.
• Não utilize a agulha da caneta se o selo destacável estiver danificado ou solto – descarte e utilize outra.

• Retire o selo destacável (10).

• Pressione a agulha sobre a ponta da caneta e enrosque até estar firmemente encaixada.

• Retire a tampa exterior da agulha (9) e mantenha-a segura, uma vez que terá de retirar a agulha mais tarde. Mantenha a proteção interior da agulha (8) na agulha para evitar picadas de agulha acidentais.

2. Injeção

2/a Definir a dose

A sua caneta contém 28 doses fixas de 80 microlitros. Esta dose fixa deve estar definida para cada injeção diária.

• Gire o botão de dosagem (6) até a janela (5) mostrar um símbolo com uma seta e o botão ficar bloqueado – Deve ouvir o som de um clique quando a dose estiver corretamente definida.
• O símbolo da seta significa que a dose diária fixa está definida e que a caneta está pronta para a injeção.
• Se não conseguir definir a dose, a caneta está quase vazia. Utilize outra caneta.

2/b Escolher o local de injeção

• Use o seu abdómen ou a parte superior da coxa para a injeção. Prepare a sua pele conforme recomendado pelo seu médico.
• Limpe a área escolhida com uma compressa com álcool.

• Retire cuidadosamente a proteção interior da agulha (8) e deite fora imediatamente.

2/c Administrar a dose

• Segure cuidadosamente uma prega da pele entre o polegar e o dedo indicador. Insira a agulha a direito e cuidadosamente na pele.

• Pressione o botão de dosagem (6) para baixo tanto quanto for possível e mantenha-o pressionado durante, pelo menos, 6 segundos, para garantir que a dose completa é administrada – Ouvirá o som de um clique quando começar a pressionar o botão, o que é normal.

• Puxe a caneta lentamente. Importante: Verifique se a janela indica “0”.

3. Após a injeção

3/a Remover a agulha

• Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha (9) de novo na agulha de caneta (7).

• Aperte a tampa exterior da agulha (9) e desenrosque a agulha da caneta (7).
• Elimine sempre as agulhas de caneta em segurança, utilizando um recipiente de eliminação de cortantes ou conforme aconselhado pelo seu médico.

3/b Armazenar a caneta

• Volte a colocar a tampa (1) na caneta.
• Coloque novamente a caneta no frigorífico a temperatura entre 2 a 8 °C imediatamente após a utilização.

3/c Eliminar a caneta

Quando precisar de eliminar a sua caneta após 28 dias de utilização, faça-o cuidadosamente e conforme descrito na secção “Eliminação de Terrosa Pen e das agulhas utilizadas” no verso destas Instruções de utilização.

Resolução de Problemas

Siga as instruções dadas na tabela caso tenha questões sobre a utilização de Terrosa Pen:

Problema	Solução
1. Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho.	Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar qualquer dano.
2. Não consigo encaixar a agulha.	Utilize antes outra agulha. Se não conseguir encaixar também a segunda agulha, contacte o serviço de apoio ao cliente.
3. A agulha está partida/curvada/embrulhada.	Utilize antes outra agulha.
4. Se acidentalmente tentou injetar sem uma agulha encaixada	Encaixe uma agulha. Irá observar algumas gotas a saírem. A caneta está agora novamente pronta para ser utilizada. Defina a dose e injete.
5. O botão de dosagem não pode ser girado para cima até ao símbolo da seta.	A quantidade de medicamento remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros. Use uma nova Terrosa Pen.
6. O ecrã não regressa à posição “0” após a injeção.	Não repita a injeção no mesmo dia. Utilize uma nova agulha e administre a injeção no dia seguinte. Se o ecrã continuar a não regressar à posição “0” após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
7. Observa-se derrame da caneta.	Não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.

Informações adicionais importantes

• A Terrosa Pen pré-cheia contém 28 doses diárias de 80 microlitros fixos de Terrosa solução injetável para o tratamento da osteoporose.
• Não transfira o medicamento para uma seringa.
• Utilize a Terrosa Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, conforme indicado nestas Instruções de utilização e no folheto informativo de Terrosa.
• Utilize uma nova agulha para cada injeção.
• A Terrosa Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de saúde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
• A Terrosa Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação. Consulte o seu médico caso tenha problemas de audição ou de manuseamento.

Se tiver quaisquer questões sobre a utilização de Terrosa Pen, contacte o nosso serviço de apoio ao cliente.

Número de telefone: XXXXXXXXXX
E-mail: XXXXXXXX

Agulhas de caneta compatíveis

• Agulha de caneta Clickfine de calibre entre 29 e 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento.
• Agulha de caneta BD Micro-Fine de calibre entre 29 e 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento.

Armazenamento e cuidado de Terrosa Pen

• Não conserve a Terrosa Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
• Transporte e conserve a Terrosa Pen a temperaturas entre 2 – 8 °C.
• Não conserve a sua Terrosa Pen no congelador. Se o medicamento tiver sido congelado, descarte o dispositivo e use uma nova Terrosa Pen.
  • Conserve a sua Terrosa Pen e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
  • Manuseie a sua caneta com cuidado. Não deixe cair a sua caneta e evite bater com ela contra superfícies duras. Proteja-a da água, do pó e da humidade.
  • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Terrosa Pen. Não utilize álcool, outros solventes ou agentes de limpeza. Nunca imergir a Terrosa Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
  • Não utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre o seu correto funcionamento.

Eliminação de Terrosa Pen e das agulhas utilizadas

• Elimine a Terrosa Pen 28 dias após a primeira utilização.
• Antes de eliminar a Terrosa Pen, remova sempre a agulha da caneta.
• Coloque as agulhas usadas num recipiente de eliminação de cortantes ou num recipiente de plástico rígido com uma tampa segura. Não deite fora agulhas diretamente no lixo doméstico.
• Não recicle o recipiente de eliminação de cortantes.
• Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre opções para eliminar adequadamente a caneta e o recipiente de eliminação de cortantes.
• As instruções relativas ao manuseamento de agulhas não pretendem substituir as políticas locais, de profissionais de saúde ou institucionais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Gedeon Richter Plc., Hungria

Fabricado por Gedeon Richter Plc., Hungria

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