Terrosa¬ģ

Pre-filled Pen

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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Terrosa20 microgramas/80 microlitros solu√ß√£o injet√°vel em caneta pr√©-cheia
teriparatida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si

  • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
  • Caso ainda tenha d√ļvidas, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico.
  • Este medicamento foi receitado apenas para si. N√£o deve d√°-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doen√ßa.
  • Se tiver quaisquer efeitos indesej√°veis, incluindo poss√≠veis efeitos indesej√°veis n√£o indicados neste folheto, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico. Ver sec√ß√£o 4.

O que contém este folheto:

  1. O que é Terrosa e para que é utilizado
  2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa
  3. Como utilizar Terrosa
  4. Efeitos indesejáveis possíveis
  5. Como conservar Terrosa
  6. Conte√ļdo da embalagem e outras informa√ß√Ķes

1. O que é Terrosa e para que é utilizado

Terrosa cont√©m a subst√Ęncia ativa teriparatida que √© utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a forma√ß√£o √≥ssea.

Terrosa é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis. Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens. A osteoporose também é comum em doentes a receberem medicamentos denominados corticosteroides.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa

N√£o utilize Terrosa

  • se tem alergia √† teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec√ß√£o 6).
  • se tem n√≠veis elevados de c√°lcio no seu sangue (hipercalc√©mia pr√©-existente).
  • se sofre de problemas graves de rins.
  • se j√° teve cancro √≥sseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
  • se tiver certas doen√ßas √≥sseas. Se tiver uma doen√ßa √≥ssea, informe o seu m√©dico.
  • se tiver n√≠veis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doen√ßa de Paget do osso (doen√ßa com altera√ß√Ķes √≥sseas anormais). Se n√£o tiver a certeza, pergunte ao seu m√©dico.
  • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
  • se estiver gr√°vida ou a amamentar.

Advert√™ncias e precau√ß√Ķes

Terrosa pode aumentar o c√°lcio no sangue ou na urina.
Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:

  • se tiver n√°useas persistentes, v√≥mitos, obstipa√ß√£o (pris√£o de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular. Estes sinais podem indicar que voc√™ tem demasiado c√°lcio no sangue.
  • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
  • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).

Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Terrosa. Nas primeiras doses, injete Terrosa num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.

A dura√ß√£o do tratamento recomendado de 24 meses, n√£o deve ser ultrapassada.

Antes de come√ßar a utilizar uma nova caneta pr√©-cheia, anote o n√ļmero de lote (Lote) do medicamento e a data da primeira inje√ß√£o do mesmo na embalagem exterior da caneta pr√©-cheia e um calend√°rio e forne√ßa estas informa√ß√Ķes ao reportar quaisquer efeitos indesej√°veis.

Terrosa n√£o deve ser utilizado em adultos em crescimento.

Crianças e adolescentes

Terrosa n√£o deve ser utilizado em crian√ßas e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Outros medicamentos e Terrosa

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar não utilize Terrosa. Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Terrosa. Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Terrosa, este deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Terrosa. Se se sentir tonto, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.

Terrosa contém sódio

Este medicamento cont√©m menos do que 1 mmol (23 mg) de s√≥dio por dose ou seja, √© praticamente ‚Äúisento de s√≥dio‚ÄĚ.

3. Como utilizar Terrosa

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu m√©dico. Fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico se tiver d√ļvidas.

A dose recomendada √© de 20 microgramas (correspondendo a 80 microlitros), administrada uma vez por dia por inje√ß√£o debaixo da pele (inje√ß√£o subcut√Ęnea) na coxa ou no abd√≥men.

Para o ajudar a n√£o se esquecer de utilizar o seu medicamento, injete-o mais ao menos √† mesma hora todos os dias. Terrosa pode ser injetado √†s horas das refei√ß√Ķes. Tome uma inje√ß√£o de Terrosa por dia, durante o per√≠odo de tempo prescrito pelo seu m√©dico. A dura√ß√£o total do tratamento com Terrosa n√£o dever√° exceder os 24 meses. O tratamento de 24 meses com Terrosa n√£o deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.

√Č poss√≠vel que o seu m√©dico lhe recomende que utilize Terrosa com c√°lcio e vitamina D. O seu m√©dico dir-lhe-√° qual a quantidade que dever√° tomar todos os dias.

Terrosa pode ser administrado com ou sem alimentos.

As agulhas de injeção compatíveis não são fornecidas com Terrosa.

A caneta pr√©-cheia pode ser utilizada com agulhas de inje√ß√£o desenvolvidas de acordo com o padr√£o ISO de agulhas para caneta de calibre entre 29 e 31 (di√Ęmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 5 mm a 12,7 mm, apenas para inje√ß√£o subcut√Ęnea.

Para a correta utiliza√ß√£o deste medicamento, √© muito importante que siga atentamente as Instru√ß√Ķes de Utiliza√ß√£o detalhadas da sua caneta pr√©-cheia que s√£o fornecidas com o medicamento.

Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.

Nunca guarde a caneta pré-cheia com a agulha encaixada.

N√£o transfira o medicamento para uma seringa.

Dever√° injetar Terrosa pouco tempo depois de ter retirado a caneta pr√©-cheia do frigor√≠fico. Coloque a tampa da caneta na caneta pr√©-cheia e coloque de novo no frigor√≠fico imediatamente ap√≥s a ter utilizado. Guarde-a no frigor√≠fico antes e durante todo o per√≠odo de tratamento de 28 dias.

Preparar para injeção

  • Para garantir a correta administra√ß√£o de Terrosa, leia sempre as Instru√ß√Ķes de Utiliza√ß√£o da caneta pr√©-cheia Terrosa Pen, as quais est√£o inclu√≠das na embalagem do medicamento.
  • Lave as m√£os antes de mexer na caneta pr√©-cheia.
  • Verifique o prazo de validade indicado no r√≥tulo da caneta pr√©-cheia antes de come√ßar a utilizar o medicamento. Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias at√© ao fim do prazo de validade. Anote num calend√°rio o n√ļmero de lote (Lote) e a data da primeira inje√ß√£o da caneta pr√©-cheia. A data da primeira inje√ß√£o tamb√©m deve ser registada na embalagem exterior de Terrosa (ver o espa√ßo disponibilizado na caixa: {Primeira utiliza√ß√£o:}).
  • Encaixe uma nova agulha de inje√ß√£o na caneta pr√©-cheia e estabe√ßa a dose na janela, virando o bot√£o de dosagem.

Injetar Terrosa

  • Antes de injetar Terrosa, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abd√≥men), conforme indicado pelo seu m√©dico.
  • Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele. Pressione o bot√£o de dosagem e mantenha-o pressionado durante pelo menos seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
  • Assim que tiver terminado a inje√ß√£o, encaixe a tampa exterior de prote√ß√£o da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contr√°rio ao dos ponteiros do rel√≥gio para retirar a agulha da caneta. Isto manter√° o restante de Terrosa est√©ril e impedir√° fugas da caneta pr√©-cheia. Tamb√©m impede que entre ar novamente na caneta pr√©-cheia e que a agulha fique obstru√≠da.
  • Volte a colocar a tampa na caneta pr√©-cheia.
  • Elimine as agulhas da caneta de forma segura utilizando um recipiente resistente a perfura√ß√Ķes ou como aconselhado pelo seu m√©dico.

Se utilizar mais Terrosa do que deveria

Se, por engano, tiver utilizado mais Terrosa do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de utilizar Terrosa

Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.

Se parar de utilizar Terrosa

Se estiver a considerar parar de utilizar Terrosa, por favor fale com o seu médico. O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Terrosa.

Caso ainda tenha d√ļvidas sobre a utiliza√ß√£o deste medicamento, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesej√°veis, embora estes n√£o se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secund√°rios mais frequentes s√£o dores nos membros (muito frequentes, podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Outros efeitos secund√°rios frequentes (que afetam at√© 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabe√ßa e tonturas. Caso sinta tonturas (a cabe√ßa leve) ap√≥s a inje√ß√£o, dever√° deitar-se ou sentar-se at√© sentir melhoras. Caso n√£o sinta melhoras, dever√° chamar um m√©dico antes de continuar com o tratamento. Ocorreram casos de desmaios ap√≥s o uso de teriparatida.

Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer frequentemente), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas. Se assim não for, avise o seu médico.

Em casos raros (podem afetar at√© 1 em 1000 pessoas), alguns doentes podem sofrer rea√ß√Ķes al√©rgicas, consistindo em falta de ar, incha√ßo da face, erup√ß√£o na pele e dores no peito. Normalmente, estas rea√ß√Ķes ocorrem pouco depois da inje√ß√£o. Em casos raros, podem ocorrer rea√ß√Ķes al√©rgicas graves e potencialmente amea√ßadoras da vida, incluindo anafilaxia.

Outros efeitos secund√°rios incluem:

Frequentes (podem afetar at√© 1 em cada 10 pessoas):

  • aumento dos n√≠veis de colesterol no sangue
  • depress√£o
  • dor neurop√°tica na perna
  • sentir-se desmaiar
  • sensa√ß√£o de a andar √† roda
  • batimentos card√≠acos irregulares
  • falta de ar
  • aumento de suda√ß√£o (transpira√ß√£o)
  • c√£ibras musculares
  • perda de energia
  • cansa√ßo
  • dores no peito
  • baixa tens√£o arterial
  • azia (sensa√ß√£o dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
  • v√≥mitos
  • h√©rnia do es√≥fago (tubo que leva a comida at√© ao est√īmago) (h√©rnia do hiato)
  • hemoglobina baixa ou baixa contagem de gl√≥bulos vermelhos (anemia).

Pouco frequentes (podem afetar at√© 1 em cada 100 pessoas):

  • aumento dos batimentos card√≠acos
  • sons card√≠acos anormais
  • falta de ar
  • hemorroidas
  • perda involunt√°ria de urina
  • aumento da necessidade de urinar
  • aumento de peso
  • pedra nos rins
  • dor muscular e dor nas articula√ß√Ķes. Alguns doentes tiveram c√£ibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitaliza√ß√£o.
  • aumento dos n√≠veis de c√°lcio no sangue
  • aumento dos n√≠veis de √°cido √ļrico no sangue
  • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.

Raros (podem afetar at√© 1 em cada 1.000 pessoas):

  • redu√ß√£o da fun√ß√£o renal, incluindo insufici√™ncia renal
  • incha√ßo, principalmente nas m√£os, p√©s e pernas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesej√°veis, incluindo poss√≠veis efeitos indesej√°veis n√£o indicados neste folheto, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico. Tamb√©m poder√° comunicar efeitos indesej√°veis diretamente atrav√©s do sistema nacional de notifica√ß√£o mencionado no Ap√™ndice V. Ao comunicar efeitos indesej√°veis, estar√° a ajudar a fornecer mais informa√ß√Ķes sobre a seguran√ßa deste medicamento.

5. Como conservar Terrosa

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

N√£o utilize este medicamento ap√≥s o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na caneta pr√©-cheia, ap√≥s VAL/EXP. O prazo de validade corresponde ao √ļltimo dia do m√™s indicado.

Conservar no frigor√≠fico (2¬ļC – 8¬ļC) a todos os momentos. A caneta pr√©-cheia deve ser colocada no frigor√≠fico imediatamente ap√≥s utiliza√ß√£o. N√£o congelar.

Manter a tampa da caneta na caneta pré-cheia para para proteger da luz.

Terrosa pode ser utilizado at√© 28 dias ap√≥s a primeira inje√ß√£o, desde que a caneta pr√©-cheia seja conservada num frigor√≠fico (2¬įC – 8¬įC).

Evite colocar a caneta pré-cheia perto do congelador do frigorífico para evitar que congele. Não utilizar Terrosa caso esteja ou tenha sido congelado.

Cada caneta pr√©-cheia deve ser deitada fora 28 dias ap√≥s a primeira utiliza√ß√£o , mesmo que n√£o esteja completamente vazio.

Terrosa contém uma solução incolor e límpida. Não utilizar Terrosa caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conte√ļdo da embalagem e outras informa√ß√Ķes

Qual a composição de Terrosa

  • A subst√Ęncia ativa √© teriparatida. Cada dose de 80 microlitros cont√©m 20 microgramas de teriparatida. Uma caneta pr√©-cheia de 2,4 ml cont√©m 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
  • Os outros componentes s√£o: √°cido ac√©tico glacial, manitol, metacresol, acetato de s√≥dio tri-hidratado, √°cido clor√≠drico (para ajuste do pH), hidr√≥xido de s√≥dio (para ajuste do pH) e √°gua para prepara√ß√Ķes injet√°veis (ver sec√ß√£o 2 ‚ÄúTerrosa cont√©m s√≥dio‚ÄĚ).

Qual o aspeto de Terrosa e conte√ļdo da embalagem

Terrosa √© uma solu√ß√£o injet√°vel (inje√ß√£o) incolor e l√≠mpida. √Č fornecido numa caneta pr√©-cheia. Cada caneta pr√©-cheia cont√©m 2,4 ml de solu√ß√£o, suficiente para 28 doses.

Apresenta√ß√Ķes: 1 caneta pr√©-cheia ou 3 canetas pr√©-cheias fornecidas numa embalagem de cart√£o.

√Č poss√≠vel que n√£o sejam comercializadas todas as apresenta√ß√Ķes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gy√∂mrŇĎi √ļt 19-21.
1103 Budapest
Hungria

Este folheto foi revisto pela √ļltima vez em

Outras fontes de informação

Est√° tamb√©m dispon√≠vel informa√ß√£o pormenorizada sobre este medicamento atrav√©s da leitura do c√≥digo QR apresentado abaixo ou na embalagem exterior com um smartphone. As mesmas informa√ß√Ķes est√£o igualmente dispon√≠veis no seguinte endere√ßo URL: www.terrosapatient.com

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o

Terrosa 20 microgramas (¬Ķg)/80 microlitros solu√ß√£o injet√°vel em caneta pr√©-cheia

Instru√ß√Ķes de Utiliza√ß√£o

Informação importante

A Terrosa Pen pré-cheia destina-se à administração de uma dose diária fixa de 80 microlitros de Terrosa solução injetável para o tratamento da osteoporose.

A sua caneta pré-cheia contém 28 doses.

N√£o existe a possibilidade de preparar uma dose diferente de 80 microlitros.

Se n√£o conseguir definir a dose de 80 microlitros, a sua caneta est√° quase vazia.

Terrosa Pen não é recarregável, não utilize após 28 doses.

Guia das partes

1. Tampa

2. Conector da agulha

3. Suporte do cartucho

4. Êmbolo do cartucho

5. Janela

6. Bot√£o de dosagem

7. Agulha da caneta

8. Proteção interior da agulha

9. Tampa exterior da agulha

10. Selo destac√°vel

A agulha da caneta não está incluída na embalagem da caneta. Tem de ser encaixada antes de utilizar a caneta (ver passo 1c).

Antes de começar

Antes de come√ßar a utilizar a sua nova caneta Terrosa, por favor leia estas instru√ß√Ķes at√© ao fim. Siga cuidadosamente as instru√ß√Ķes ao utilizar a caneta. Leia tamb√©m o folheto informativo disponibilizado.

Anote a data da sua primeira injeção num calendário.

N√£o partilhe a sua caneta nem as suas agulhas, uma vez que pode acarretar o risco de transmiss√£o de agentes infeciosos.

Lave as mãos antes de cada injeção.

N√£o utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver d√ļvidas sobre o seu correto funcionamento.

Prepare tudo o que precisa:

‚ÄĘ compressas com √°lcool
‚ÄĘ a caneta pr√©-cheia
‚ÄĘ uma agulha de caneta

1. Preparação da caneta

1/a Retirar a tampa da caneta

  • Retire a tampa da caneta (1) puxando

1/b Verificar o medicamento

  • Verifique o r√≥tulo da Terrosa Pen para garantir que tem o medicamento certo e que est√° dentro do prazo de validade.
  • N√£o utilize a sua Terrosa Pen se:
    • a caneta estiver danificada.
    • a solu√ß√£o estiver turva, colorida ou contiver part√≠culas.

1/c Encaixar a agulha

  • Utilize uma nova agulha de caneta para cada inje√ß√£o e utilize apenas as agulhas de caneta recomendadas na sec√ß√£o ‚ÄúAgulhas de caneta compat√≠veis‚ÄĚ no verso destas instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o.
  • N√£o utilize a agulha da caneta se o selo destac√°vel estiver danificado ou solto – descarte e utilize outra.
  • Retire o selo destac√°vel (10).
  • Pressione a agulha sobre a ponta da caneta e enrosque at√© estar firmemente encaixada.
  • Retire a tampa exterior da agulha (9) e mantenha-a segura, uma vez que ter√° de retirar a agulha mais tarde. Mantenha a prote√ß√£o interior da agulha (8) na agulha para evitar picadas de agulha acidentais.

2. Injeção

2/a Definir a dose

A sua caneta contém 28 doses fixas de 80 microlitros. Esta dose fixa deve estar definida para cada injeção diária.

  • Gire o bot√£o de dosagem (6) at√© a janela (5) mostrar um s√≠mbolo com uma seta e o bot√£o ficar bloqueado ‚Äď Deve ouvir o som de um clique quando a dose estiver corretamente definida.
  • O s√≠mbolo da seta significa que a dose di√°ria fixa est√° definida e que a caneta est√° pronta para a inje√ß√£o.
  • Se n√£o conseguir definir a dose, a caneta est√° quase vazia. Utilize outra caneta.

2/b Escolher o local de injeção

  • Use o seu abd√≥men ou a parte superior da coxa para a inje√ß√£o. Prepare a sua pele conforme recomendado pelo seu m√©dico.
  • Limpe a √°rea escolhida com uma compressa com √°lcool.
  • Retire cuidadosamente a prote√ß√£o interior da agulha (8) e deite fora imediatamente.

2/c Administrar a dose

  • Segure cuidadosamente uma prega da pele entre o polegar e o dedo indicador. Insira a agulha a direito e cuidadosamente na pele.
  • Pressione o bot√£o de dosagem (6) para baixo tanto quanto for poss√≠vel e mantenha-o pressionado durante, pelo menos, 6 segundos, para garantir que a dose completa √© administrada ‚Äď Ouvir√° o som de um clique quando come√ßar a pressionar o bot√£o, o que √© normal.
  • Puxe a caneta lentamente. Importante: Verifique se a janela indica ‚Äú0‚ÄĚ.

3. Após a injeção

3/a Remover a agulha

  • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha (9) de novo na agulha de caneta (7).
  • Aperte a tampa exterior da agulha (9) e desenrosque a agulha da caneta (7).
  • Elimine sempre as agulhas de caneta em seguran√ßa, utilizando um recipiente de elimina√ß√£o de cortantes ou conforme aconselhado pelo seu m√©dico.

3/b Armazenar a caneta

  • Volte a colocar a tampa (1) na caneta.
  • Coloque novamente a caneta no frigor√≠fico a temperatura entre 2 a 8 ¬įC imediatamente ap√≥s a utiliza√ß√£o.

3/c Eliminar a caneta

Quando precisar de eliminar a sua caneta ap√≥s 28 dias de utiliza√ß√£o, fa√ßa-o cuidadosamente e conforme descrito na sec√ß√£o ‚ÄúElimina√ß√£o de Terrosa Pen e das agulhas utilizadas‚ÄĚ no verso destas Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o.

Resolução de Problemas

Siga as instru√ß√Ķes dadas na tabela caso tenha quest√Ķes sobre a utiliza√ß√£o de Terrosa Pen:

ProblemaSolução
1. Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho.Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar qualquer dano.
2. N√£o consigo encaixar a agulha.Utilize antes outra agulha.
Se não conseguir encaixar também a segunda agulha, contacte o serviço de apoio ao cliente.
3. A agulha est√° partida/curvada/embrulhada.Utilize antes outra agulha.
4. Se acidentalmente tentou injetar sem uma agulha encaixadaEncaixe uma agulha. Irá observar algumas gotas a saírem. A caneta está agora novamente pronta para ser utilizada. Defina a dose e injete.
5. O botão de dosagem não pode ser girado para cima até ao símbolo da seta.A quantidade de medicamento remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros. Use uma nova Terrosa Pen.
6. O ecr√£ n√£o regressa √† posi√ß√£o ‚Äú0‚ÄĚ ap√≥s a inje√ß√£o.N√£o repita a inje√ß√£o no mesmo dia.
Utilize uma nova agulha e administre a injeção no dia seguinte.
Se o ecr√£ continuar a n√£o regressar √† posi√ß√£o ‚Äú0‚ÄĚ ap√≥s a inje√ß√£o, n√£o utilize esta caneta; contacte o servi√ßo de apoio ao cliente.
7. Observa-se derrame da caneta.Não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.

Informa√ß√Ķes adicionais importantes

  • A Terrosa Pen pr√©-cheia cont√©m 28 doses di√°rias de 80 microlitros fixos de Terrosa solu√ß√£o injet√°vel para o tratamento da osteoporose.
  • N√£o transfira o medicamento para uma seringa.
  • Utilize a Terrosa Pen apenas conforme prescrito pelo seu m√©dico, conforme indicado nestas Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o e no folheto informativo de Terrosa.
  • Utilize uma nova agulha para cada inje√ß√£o.
  • A Terrosa Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de sa√ļde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
  • A Terrosa Pen n√£o deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com forma√ß√£o. Consulte o seu m√©dico caso tenha problemas de audi√ß√£o ou de manuseamento.

Se tiver quaisquer quest√Ķes sobre a utiliza√ß√£o de Terrosa Pen, contacte o nosso servi√ßo de apoio ao cliente.

N√ļmero de telefone: XXXXXXXXXX
E-mail: XXXXXXXX

Agulhas de caneta compatíveis

  • Agulha de caneta Clickfine de calibre entre 29 e 31 (di√Ęmetro 0,25 ‚Äď 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento.
  • Agulha de caneta BD Micro-Fine de calibre entre 29 e 31 (di√Ęmetro 0,25 ‚Äď 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento.

Armazenamento e cuidado de Terrosa Pen

  • N√£o conserve a Terrosa Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a forma√ß√£o de bolhas de ar no cartucho.
  • Transporte e conserve a Terrosa Pen a temperaturas entre 2 ‚Äď 8 ¬įC.
  • N√£o conserve a sua Terrosa Pen no congelador. Se o medicamento tiver sido congelado, descarte o dispositivo e use uma nova Terrosa Pen.
    • Conserve a sua Terrosa Pen e as agulhas de caneta fora do alcance das crian√ßas.
    • Manuseie a sua caneta com cuidado. N√£o deixe cair a sua caneta e evite bater com ela contra superf√≠cies duras. Proteja-a da √°gua, do p√≥ e da humidade.
    • Um pano h√ļmido √© o suficiente para limpar a Terrosa Pen. N√£o utilize √°lcool, outros solventes ou agentes de limpeza. Nunca imergir a Terrosa Pen em √°gua, uma vez que tal poder√° danificar a caneta.
    • N√£o utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver d√ļvidas sobre o seu correto funcionamento.

Eliminação de Terrosa Pen e das agulhas utilizadas

  • Elimine a Terrosa Pen 28 dias ap√≥s a primeira utiliza√ß√£o.
  • Antes de eliminar a Terrosa Pen, remova sempre a agulha da caneta.
  • Coloque as agulhas usadas num recipiente de elimina√ß√£o de cortantes ou num recipiente de pl√°stico r√≠gido com uma tampa segura. N√£o deite fora agulhas diretamente no lixo dom√©stico.
  • N√£o recicle o recipiente de elimina√ß√£o de cortantes.
  • Consulte o seu m√©dico ou farmac√™utico sobre op√ß√Ķes para eliminar adequadamente a caneta e o recipiente de elimina√ß√£o de cortantes.
  • As instru√ß√Ķes relativas ao manuseamento de agulhas n√£o pretendem substituir as pol√≠ticas locais, de profissionais de sa√ļde ou institucionais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Gedeon Richter Plc., Hungria

Fabricado por Gedeon Richter Plc., Hungria

Este manual de instru√ß√Ķes foi revisto pela √ļltima vez em