Video
Pakuotės lapelis
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Terrosa 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
teriparatidas (teriparatidum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Terrosa
- Kaip vartoti Terrosa
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Terrosa
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas
Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi. Terrosa vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti. Osteoporozė – tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs. Šia liga ypač dažnai serga moterys po menopauzės, bet gali sirgti ir vyrai. Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia vaistais, vadinamais kortikosteroidais, gydomiems žmonėms.
2. Kas žinotina prieš vartojant Terrosa
Terrosa vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu padidėjusi kalcio koncentracija Jūsų kraujyje (jau esanti hiperkalcemija);
- jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;.
- jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
- jeigu yra tam tikra kaulų liga (jeigu sergate kaulų liga, pasakykite apie tai gydytojui);
- jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose). Jeigu abejojate, klauskite gydytojo;
- jeigu buvo taikytas kaulus apimantis gydymas radioaktyviaisiais spinduliais;
- jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Terrosa:
- jeigu vargina nepraeinantis pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, energijos stoka ar raumenų silpnumas. Tai gali būti per didelės kalcio koncentracijos Jūsų kraujyje požymiai;
- jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
- jeigu sergate inkstų liga (yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas).
Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių pavartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą. Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Prieš pradėdami vartoti naują užpildytą švirkštiklį, ant išorinės dėžutės pasižymėkite vaisto serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą bei nurodykite šią informaciją pranešdami apie bet kokį šalutinį poveikį.
Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Vaikams ir paaugliams
Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Kiti vaistai ir Terrosa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y. vaistai, kuriais gydoma širdies liga) gali sąveikauti su teriparatidu.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Terrosa nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Terrosa metu. Jeigu pastojote vartodama Terrosa, Terrosa vartojimą reikia nutraukti. Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Suleidus Terrosa, kai kuriems pacientams gali svaigti galva. Jeigu jaučiatės apsvaigę, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol pradėsite jaustis geriau.
Terrosa sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Terrosa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų (atitinkanti 80 mikrolitrų), kurią kasdien vieną kartą per parą reikia suleisti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
Kad lengviau prisimintumėte susileisti vaisto, leiskite jį kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Terrosa galima susileisti valgio metu. Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką. Bendra Terrosa vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių. Daugiau negu vieną 24 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistu kursą per visą gyvenimą Jums taikyti negalima.
Gydytojas gali Jums patarti Terrosa vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D. Gydytojas Jums pasakys, kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Terrosa galima vartoti valgant arba nevalgius.
Terrosa pakuotėje švirkštiklio ir adatų nėra.
Užpildytas švirkštiklis turi būti naudojamas tik su injekcinėmis adatomis, pagamintomis pagal švirkštiklio adatų ISO standartą, nuo 29 G iki 31 G dydžio ( skersmuo 0,25 – 0,33 mm) ir 5 -12,7 mm ilgio, skirtomis tik poodinėms injekcijoms.
Kad vaistas būtų vartojamas tinkamai, labai svarbu tiksliai laikytis užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos, kuri yra vaisto pakuotėje.
Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą; taip bus išvengta užteršimo; panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Niekada nelaikykite užpildyto švirkštiklio su uždėta adata.
Niekada nesidalinkite užpildytu švirkštikliu su kitais asmenimis. Terrosa suleisti reikia iš karto po to, kai išėmėte užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo. Iš karto po panaudojimo užpildytą švirkštiklį uždenkite dangteliu ir nedelsiant padėkite į šaldytuvą. Užpildytą švirkštiklį laikykite šaldytuve per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Pasiruošimas injekcijai
- Kad Terrosa būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Terrosa užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukciją, kuri yra vaisto pakuotėje.
- Prieš ruošdami užpildytą švirkštiklį, nusiplaukite rankas.
- Prieš vartodami užpildytą švirkštiklį, patikrinkite jo tinkamumo laiką. Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos. Kalendoriuje pažymėkite kiekvieno užpildyto švirkštiklio serijos numerį ir pirmosios injekcijos datą. Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
- Ant užpildyto švirkštiklio uždėkite naują injekcijų adatą ir, sukdami dozavimo rankenėlę, dozatoriaus langelyje nustatykite dozę.
Terrosa suleidimas
- Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
- Švelniai suimkite nuvalytos odos raukšlę ir statmenai beskite adatą į odą. Paspauskite injekcinį mygtuką ir spausdami laikykite mažiausiai 6 sekundes, kad visa dozė būtų suleista.
- Kai injekcija baigta, ant švirkštiklio adatos iš karto uždėkite išorinį apsauginį adatos dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę; taip nuimsite švirkštiklio adatą. Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš užpildyto švirkštiklio. Tai taip pat neleis orui patekti į užpildytą švirkštiklį ir neleis adatai užsikimšti.
- Uždėkite dangtelį ant užpildyto švirkštiklio.
- Adatą išmeskite įdėję į aštriems daikams skirtą talpyklę arba taip, kai patarė gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Terrosa dozę?
Jeigu per klaidą suleidote didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Pamiršus pavartoti Terrosa
Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Suleisti daugiau kaip vieną dozę per parą negalima.
Nustojus vartoti Terrosa
Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju. Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Terrosa.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (labai dažnas, gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų). Kitas dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra pykinimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas. Jeigu suleidus vaisto pradeda svaigti galva (pasireiškia apsvaigimas), turite atsisėsti arba atsigulti, kol savijauta pagerės. Jeigu savijauta nepagerėja, turite susisiekti su gydytoju prieš tęsdami gydymą. Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti dažnai), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių. Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), kai kuriems pacientams gali atsirasti alerginės reakcijos, pasireiškiančios dusuliu, veido patinimu, išbėrimu ir krūtinės skausmu. Šios reakcijos paprastai pasireiškia netrukus po injekcijos. Retais atvejais gali pasireikšti sunki ir galimai pavojinga gyvybei alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
- depresija;
- neuralginis kojų skausmas;
- alpulys;
- sukimosi jutimas;
- neritmiškas širdies plakimas;
- dusulys;
- padidėjęs prakaitavimas;
- raumenų mėšlungis;
- energijos stoka;
- nuovargis;
- krūtinės skausmas;
- žemas kraujospūdis;
- rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
- vėmimas;
- vamzdelio, kuriuo maistas patenka į Jūsų skrandį, išvarža (stemplės angos išvarža);
- maža hemoglobino koncentracija arba mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija).
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- padažnėjęs širdies plakimas;
- nenormalus širdies ūžesys;
- dusulys;
- hemorojus;
- atsitiktinis pasišlapinimas arba šlapimo nutekėjimas;
- staigus varymas šlapintis;
- kūno masės padidėjimas;
- inkstų akmenys;
- raumenų skausmas ir sąnarių skausmas. Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
- kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
- šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
- fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- inkstų funkcijos susilpnėjimas, įskaitant inkstų veiklos nepakankamumą;
- patinimas, dažniausiai plaštakų, pėdų arba blauzdų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Terrosa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir užpildyto švirkštiklio po “Tinka iki“/“EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Visada laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Po injekcijos užpildytą švirkštiklį reikia uždengti dangteliu ir nedelsiant padėkite į šaldytuvą.
Negalima užšaldyti.
Užpildytą švirkštiklį laikyti uždengtą dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmosios injekcijos Terrosa galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu užpildytas švirkštiklis laikomas šaldytuve (2 °C–8 °C).
Nedėkite užpildyto švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Kiekvieną užpildytą švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai tuščias, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Terrosa yra skaidrus bespalvis tirpalas. Jeigu tirpale yra kietųjų dalelių arba tirpalas drumstas ar su atspalviu, Terrosa vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Terrosa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra teriparatidas. Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido. Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
- Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, manitolis, metakrezolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo (žr. 2 skyriaus skirsnį „Terrosa sudėtyje yra natrio“).
Terrosa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Terrosa yra bespalvis skaidrus injekcinis tirpalas (injekcija). Tiekiamas užpildytais švirkštikliais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Pakuotės dydžiai: 1 užpildytas švirkštiklis arba 3 užpildyti švirkštikliai, tiekiami supakuoti kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Vengrija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Other sources of information
Kiti informacijos šaltiniai Išsamią informaciją apie šį vaistą taip pat galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą. Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.terrosapatient.com
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Terrosa švirkštiklio naudojimo instrukcija
Terrosa 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Naudojimo instrukcija
Svarbi informacija
Šis užpildytas Terrosa švirkštiklis skirtas fiksuotai 80 mikrolitrų Terrosa injekcinio tirpalo paros dozei suleisti gydant osteoporozę.
Užpildytame švirkštiklyje yra 28 dozės.
Nustatyti kitokią nei 80 mikrolitrų doze neįmanoma.
Jei nepavyksta nustatyti 80 mikrolitrų dozę, reiškia, Jūsų švirkštiklis yra beveik tuščias.
Terrosa švirkštiklis pakartotinai neužpildomas, suleidus 28 dozes, jo daugiau nenaudokite.
Švirkštiklio dalys
1. Švirkštiklio dangtelis
2. Adatos sujungiklis
3. Užtaiso laikiklis
4. Užtaiso stūmoklis
5. Dozatoriaus langelis
6. Dozavimo mygtukas
7. Švirkštiklio adata
8. Vidinis adatos gaubtelis
9. Išorinis adatos dangtelis
10. Nulupama plėvelė
Švirkštiklio pakuotėje nėra adatos. Ją reikia uždėti prieš švirkštiklio naudojimą. (žr. 1c žingsnį).
Prieš pradedant
Prieš pradedant naudoti naują švirkštiklį, prašome atidžiai perskaityti visą šią instrukciją. Naudodami švirkštiklį, kruopščiai laikykitės pateiktų nurodymų. Be to, peskaitykite pridėtą pakuotės lapelį
Kalendoriuje užsirašykite pirmosios injekcijos datą.
Nesidalinkite savo švirkštikliu bei adatomis su kitais asmenimis, nes gali kilti infekcijų sukėlėjų perdavimo pavojus.
Prieš kiekvieną injekciją nusiplaukite rankas.
Nenaudokite Terrosa švirkštiklio, jei jis yra pažeistas arba Jums kyla abejonių dėl jo tinkamo veikimo.
Pasiruoškite injekcijai reikalingas priemones:
• alkoholiu suvilgytus tamponus
• užpildytą švirkštiklį
• švirkštiklio adatą
1. Švirkštiklio paruošimas
1/a Nuimkite švirkštiklio dangtelį
- Truktelėdami nuimkite dangtelį (1)
1/b Patikrinkite vaistą
- ApžiūrėkiteTerrosa švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, kad turite reikiamą vaistą ir jo galiojimo laikas nepasibaigęs.
- Terrosa švirkšiklio nenaudokite, jeigu:
- švirkštiklis yra pažeistas;
- tirpalas drumstas ar su atspalviu, arba jame yrakietųjų dalelių.
1/c Pridėkite adatą
- Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą ir tik tokią, kokia nurodyta kitame šios instrukcijos puslapyje, skyriuje “Tinkamos švirkštiklio injekcijų adatos”.
- Jei nulupama plėvelė pažeista ar atsilupusi, švirkštiklio adatos nenaudokite, ją išmeskite ir imkite kitą adatą.
- Nulupkite nulupamąją plėvelę (10).
- Adatą uždėję ant švirkštiklio smaigalio sukite, kol ji gerai prisitvirtins.
- Nuimkite išorinį adatos dangtelį (9), jį pasilikite, nes vėliau jo prireiks adatai nuimti. Vidinį adatos gaubtelį (8) laikykite ant adatos, kad netyčia neįsidurtumėte.
2. Injekcija
2/a Dozės nustatymas
Švirkštiklyje yra 28 fiksuotos dozes po 80 mikrolitrų. Tokia fiksuota dozė turi būti nustatoma kiekvienai kasdieninei injekcjai.
- Sukite dozavimo rankenėlę (6) kol dozatoriaus langelyje (5) pasirodys strėlės ženklas ir rankenėlė užsirakins – kai bus nustatyta tinkama doze, pasigirs spragtelėjimas.
- Strėlės ženklas reiškia, kad fiksuota paros dozė nustatyta ir švirkštiklis paruoštas injekcijai.
- Jei nepavyksta nustatyti dozės, reiškia, švirkštiklis yra beveik tuščias. Naudokite kitą švirkštiklį.
2/b Pasirinkite injekcijos vietą
- Vietą injekcijai pasirinkite pilvo arba šlaunies viršutinės dalies srityje. Odą paruoškite taip, kaip rekomendavo gydytojas.
- Pasirinktą vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
- Atsargiai nuimkite vidinį adatos gaubtelį (8) ir tuoj pat išmeskite.
2/c Dozės suleidimas
- Nykščiu ir rodomuoju pirštu švelniai sugnybkite odą. Stačiu kampu švelniai smeikite adatą į odą.
- Nuspauskite dozavimo mygtuką (6) žemyn iki galo ir laikykite nuspaudę mažiausiai 6 sekundes, kad būtų suleista visa dozė – paspaudę mygtuką, išgirsite spragtelėjimą, tai normalu.
- Lėtai ištraukite švirkštiklį. Svarbu: Patikrinkite, ar langelyje matosi ‘0’.
3. Po injekcijos
3/a Nuimkite adatą
- Vėl atsargiai uždėkite išorinį adatos dangtelį (9) ant adatos (7).
- Suimkite išorinį adatos dangtelį (9) ir nusukite švirkštiklio adatą (7).
- Panaudotas adatas visada reikia išmesti įdėtas į aštriems daiktams skirtą talpyklę arba taip, kaip patarė gydytojas.
3/b Švirkštiklio laikymas
- Ant švirkštiklio uždėkite jo dangtelį (1).
- Panaudoję švirkštiklį nedelsdami padėkite į šaldytuvą, laikykite 2 °C – 8 °C temperatūroje
3/c Švirkštiklio išmetimas
Po 28 vartojimo dienų išmeskite švirkštiklį laikydamiesi nurodymų, pateiktų paskutiniame šio vadovo puslapyje esačiame skyriuje “Terossa švirkštiklio ir panaudotų adatų išmetimas”
Problemų sprendimas
Jei turite klausimų, susijusių su Terrosa švirkštiklio naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
| Klausimas | Atrakymas |
| 1. Užtaise matomi maži oro burbuliukai. | Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi. |
| 2. Nepavyksta uždėti adatos. | Naudokite kitą adatą. Jei nepavyksta uždėti ir antros adatos, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą |
| 3. Adata sulūžusi/ kreiva/užlinkusi. | Naudokite kitą adatą. |
| 4. Atsitiktinai pabandėte suleisti vaisto neuždėję adatos. | Uždėkite adatą. Išlašės keletas lašų. Dabar švirkštiklis vėl paruoštas naudoti. Nustatykite dozę ir atlikite injekciją |
| 5. Dozavimo mygtuko nepavyksta pasukti iki strėlės ženklo. | Jei Terossa švirkštiklyje yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų vaisto, naudokite naują švirkštiklį. |
| 6. Po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje negrįžo į “0” padėtį. | Nekartokite injekcijos tą pačią dieną. Kitą dieną injekcijai naudokite kitą adatą ir atlikite injekciją. Jei po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje vistiek negrįžo į „0” padėtį, šio švirkštiklio nebenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą. |
| 7. Matomas skysčio tekėjimas iš švirkštiklio | Šio švirkštiklio nebenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą |
Papildoma svarbi informacija
- Terrosa užpildytame švirkštiklyje yra 28 paros dozės po 80 mikrolitrų injekcinio tirpalo osteoporozei gydyti.
- Vaisto nereikia nesutraukti į švirkštą.
- Terrosa švirkštiklį naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
- Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
- Terrosa švirkštiklį gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
- Be apmokyto asmens pagalbos Terrosa švirkštiklio negalima naudoti neregiams ar silpnaregiams. Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos problemų arba negalite apsitarnauti.
Jei turite bet kokių klausimų, susijusių su Terrosa švirkštiklio naudojimu, kreipkitės į kientų aptarnavimo tarnybą:
Telefono numeris: XXXXXXXXXX
El. paštas:XXXXXXXX
Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Terrosa vartojimui gydant osteoporozę. Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
Terrosa švirkštiklį naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Terrosa švirkštiklį gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Terrosa švirkštiklio negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos. Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
Tinkamos švirkštiklio adatos
- Clickfine švirkštiklio adatos 29 – 31 dydžio (0.25 – 0.33 mm skersmens) ir 12, 10, 8 arba 6 mm ilgio.
- BD Micro-Fine švirkštiklio adatos 29 – 31 dydžio (0.25 – 0.33 mm skersmens) ir 12.7, 8 arba 5 mm ilgio.
Terrosa švirkštiklio laikymas ir priežiūra
- Terrosa švirkštiklio nelaikykite su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
- Terrosa švirkštiklį transportuokite ir laikykite 2 °C – 8 °C temperatūroje.
- Terrosa švirkštiklio nelaikykite šaldiklyje. Jei vaistas buvo užšaldytas, išmeskite švirkštiklį ir vartokite naują.
- Terrosa švirkštiklį ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
- Su švirkštikliu elkitės atsargiai. Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių. Saugokite nuo vandens, dulkių ir drėgmės.
- Terrosa švirkštiklį valykite drėgna audinio skiaute. Nenaudokite alkoholio, kitų tirpiklių ar valymo priemonių. Niekada nenardinkite Terrosa švirkštiklio į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
- Nenaudokite Terrosa švirkštiklio, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Terrosa švirkštiklio ir panaudotų adatų išmetimas
- Išmeskite Terrosa švirkštiklį praėjus 28 dienoms po pirmojo pavartojimo.
- Prieš išmesdami Terrosa švirkštiklį, visada nuimkite adatą.
- Adatas sudėkite į aštriems daiktams skirtą talpyklę ar plastiko dėžutę su sandariu dangteliu. Neišmeskite adatų tiesiai su buitinėmis atliekomis.
- Talpyklės su adatomis nemeskite su perdirbti skirtomis atliekomis.
- Kaip išmesti švirkštiklius ir talpykles su adatomis, klauskite gydytojo arba vaistininko.
- Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijos nėra skirti pakeisti vietinius sveikatos priežiūros ar kitus institucinius atliekų tvarkymo reikalavimus.
Registruotojas: Gedeon Richter Plc., Vengrija
Gamintojas: Gedeon Richter Plc., Vengrija
Paskutinės teksto peržiūros data:
