Terrosa^®

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Notice

Notice : Information de l’utilisateur

Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli
tériparatide

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Terrosa ?
3. Comment utiliser Terrosa ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Terrosa ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé ?

Terrosa contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.

Terrosa est destiné au traitement de l’ostéoporose chez les adultes. L’ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles. Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause mais peut également toucher les hommes. L’ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des médicaments appelés corticoïdes.

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser Terrosa ?

N’utilisez jamais Terrosa

• si vous êtes allergique au tériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie préexistante).
• si vous avez une maladie rénale grave.
• si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
• si vous avez certaines maladies osseuses. Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre médecin.
• si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales). En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
• si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os.
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Terrosa peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines. Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant l’utilisation de Terrosa :

• si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d’énergie ou une faiblesse musculaire. Ceci pourrait signifier un excès de calcium dans le sang.
• si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.          
• si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).

Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Terrosa. Pour les premières doses, faites l’injection de Terrosa à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.

La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.

Avant de commencer à utiliser un nouveau stylo prérempli, écrivez le numéro de lot du médicament et la date de sa première injection sur l’emballage en carton extérieur du stylo prérempli et sur un calendrier et mentionnez ces informations au moment de signaler les effets secondaires.

Terrosa ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.

Enfants et adolescents

Terrosa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Autres médicaments et Terrosa

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Cela est important, car certains médicaments (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques) peuvent interagir avec le tériparatide.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser Terrosa si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme susceptible d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Terrosa. Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Terrosa, le traitement par Terrosa doit être interrompu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l’injection de Terrosa. Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à la résolution des symptômes.

Terrosa contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment utiliser Terrosa ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 20 microgrammes (correspondant à 80 microlitres) administrés une fois par jour par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l’abdomen.

Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l’injection à peu près à la même heure chaque jour. Terrosa peut être injecté aux heures des repas. Effectuez une injection de Terrosa chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin. La durée totale de traitement par Terrosa n’excèdera pas 24 mois. Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.

Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Terrosa avec du calcium et de la vitamine D. Il vous dira quelle quantité prendre chaque jour.

Terrosa peut être administré avec ou sans nourriture.

Les aiguilles à injection compatibles ne sont pas fournis avec Terrosa.

Le stylo prérempli peut être utilisé avec des aiguilles d’injection développées selon la norme ISO des aiguilles pour stylo d’un calibre compris entre 29 G et 31 G (diamètre 0,25 – 0,33 mm) et d’une longueur comprise entre 5 mm et 12,7 mm, uniquement pour une injection sous-cutanée.

Pour utiliser correctement ce médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d’utilisation détaillées de votre stylo prérempli fournies avec ce médicament.

Utilisez une nouvelle aiguille à injection pour chaque injection afin de prévenir toute contamination et jetez de manière sécurisée l’aiguille après utilisation.

Ne conservez jamais votre stylo prérempli avec l’aiguille attachée à ce dernier.

Ne transférez pas le médicament dans une seringue.

Vous devez injecter Terrosa peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo prérempli. Remettez le capuchon du stylo sur le stylo prérempli puis dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l’ayez utilisé. Conservez-le dans le réfrigérateur avant et durant toute la période de traitement de 28 jours.

Préparation pour l’injection

• Afin d’assurer une administration correcte de Terrosa, lisez toujours les instructions d’utilisation du stylo prérempli Terrosa Pen, qui sont incluses dans la boîte du médicament.
• Lavez-vous les mains avant de manipuler le stylo prérempli.
• Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo prérempli avant de commencer à utiliser ce médicament. Assurez-vous qu’il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption. Inscrivez le numéro de lot et la date de la première injection avec le stylo prérempli sur un calendrier. La date de la première injection doit toujours être notée sur l’emballage en carton extérieur de Terrosa (voir l’espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
• Fixez une nouvelle aiguille d’injection sur le stylo prérempli et réglez la dose dans la fenêtre en tournant le bouton-doseur.

Injection de Terrosa

• Avant d’injecter Terrosa, nettoyez votre peau à l’endroit où vous prévoyez de l’injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.Pincez délicatement un pli de peau propre et insérez l’aiguille directement dans la peau. Enfoncez le bouton-doseur et maintenez-le enfoncé pendant au minimum six secondes pour vous assurer d’avoir reçu une dose complète.
• Dès que vous avez terminé l’injection, attachez le capuchon de protection extérieure de l’aiguille sur l’aiguille du stylo et vissez le capuchon dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour retirer l’aiguille du stylo. Cela conservera la quantité restante de Terrosa stérile et l’empêchera de fuir hors du stylo prérempli. Cela empêchera également l’air de refluer dans le stylo prérempli et l’aiguille de se boucher.
• Replacez le capuchon sur votre stylo prérempli.
• Jetez l’aiguille du stylo de façon sécuritaire dans un contenant pour objets tranchants ou selon les conseils de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n’auriez dû

Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.

Si vous oubliez d’utiliser Terrosa

Si vous oubliez une injection ou êtes dans l’impossibilité d’utiliser votre médicament à l’heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là. N’utilisez pas une dose double pour rattraper une dose oubliée. Ne faites pas plus d’une injection le même jour.

Si vous arrêtez d’utiliser Terrosa

Si vous envisagez d’arrêter le traitement par Terrosa, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Terrosa.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des douleurs dans les membres (très fréquents, peuvent affecter plus d’1 patient sur 10). Les autres effets indésirables fréquents (affectant jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent le mal au cœur, les maux de tête et les sensations vertigineuses. Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l’injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement. Des cas de malaise se sont produits suite à l’utilisation de tériparatide.

Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d’injection tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (ce qui peut survenir fréquemment), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines. Sinon, prévenez votre médecin.

Rarement (cet effet peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) certains patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d’essoufflement, de gonflement du visage, d’éruption cutanée et de douleur dans la poitrine. Ces réactions surviennent généralement peu de temps après l’injection. Dans de rares cas, des réactions allergiques graves, et pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, incluant l’anaphylaxie peuvent se produire.

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• augmentation du cholestérol sanguin
• dépression
• douleur neurologique dans les jambes
• sensation de faiblesse
• sensation de tête qui tourne
• battements du cœur irréguliers
• essoufflement
• augmentation de la transpiration
• crampes
• perte d’énergie
• fatigue
• douleurs thoraciques
• tension artérielle basse
• brûlures d’estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)
• vomissements
• hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l’estomac (hernie hiatale)
• taux d’hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• accélération du rythme cardiaque
• bruit anormal du cœur
• essoufflement
• hémorroïdes
• fuites urinaires
• besoin accru d’uriner
• prise de poids
• calculs rénaux
• douleurs musculaires et articulaires. Certains patients ont eu de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une admission à l’hôpital.
• augmentation du taux de calcium dans le sang
• augmentation du taux d’acide urique dans le sang
• augmentation du taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• diminution de la fonction rénale, dont l’insuffisance rénale
• gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Terrosa ?

Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le stylo prérempli après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver en permanence au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Le stylo prérempli doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation. Ne pas congeler.

Garder le capuchon du stylo sur le stylo prérempli afin de le protéger de la lumière.

Vous pouvez utiliser Terrosa dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que le stylo prérempli est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Éviter de placer le stylo prérempli à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation. Ne pas utiliser Terrosa s’il est ou s’il a été congelé.

Chaque stylo prérempli doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours suivant la première utilisation, même si elle n’est pas complètement vide.

Terrosa contient une solution incolore et limpide. N’utilisez pas Terrosa s’il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Terrosa

• La substance active est le tériparatide. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide. Un stylo prérempli de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par mL).
• Les autres composants sont : l’acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l’acétate de sodium trihydraté, l’acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l’hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l’eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Terrosa contient du sodium »).

Comment se présente Terrosa et contenu de l’emballage extérieur

Terrosa est une solution incolore et limpide pour injection (injection). Il est présenté en stylo prérempli. Chaque stylo prérempli contient 2,4 mL de solution correspondant à 28 injections.

Présentations : 1 stylo prérempli ou 3 stylos préremplis emballées dans une boîte en carton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hongrie

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations Des informations détaillées sur ce médicament sont également disponibles en scannant le code QR inclus ci-dessous ou sur la boîte en carton à l’aide d’un smartphone. Les mêmes informations sont également disponibles à l’adresse URL suivante :www.terrosapatient.com

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

Instructions d’utilisation

Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli

Instructions pour l’utilisation

Informations importantes

Ce stylo prérempli Terrosa Pen est destiné à l’administration d’une dose fixe quotidienne de 80 microlitres de Terrosa en solution injectable pour le traitement de l’ostéoporose.

Votre stylo prérempli contient 28 doses.

Il n’y a pas de possibilité de régler une dose autre que 80 microlitres.

Si vous ne pouvez pas régler la dose de 80 microlitres, cela signifie que votre stylo est presque vide.

 Le stylo Terrosa Pen n’est pas rechargeable, ne l’utilisez pas après 28 doses.

Les différents éléments :

1. Capuchon du stylo
2. Connecteur d’aiguille 
3. Cartouche de médicament
4. Piston de la cartouche 
5. Fenêtre d’affichage 
6. Bouton-doseur
7. Aiguille pour stylo 
8. Capuchon interne de l’aiguille
9. Capuchon externe de l’aiguille
10. Opercule de protection

Les aiguilles pour stylo ne sont pas inclues dans la boîte. Elles doivent être fixées avant l’utilisation du stylo (voir étape 1c).

Avant de commencer

Avant d’utiliser votre nouveau stylo Terrosa, veuillez lire entièrement les Instructions pour l’utilisation. Suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo. Lisez également la notice fournie.

Bien noter la date de première injection sur un calendrier.

 Ne partagez pas votre stylo et vos aiguilles car cela peut entraîner un risque de transmission d’agents infectieux.

Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.

N’utilisez pas votre stylo Terrosa Pen s’il est endommagé ou si vous avez des doutes sur son bon fonctionnement.

Préparez tout ce dont vous avez besoin:

• un coton imbibée d’alcool
• le stylo prérempli
• une aiguille pour stylo

1. Préparation de vote stylo

1/a Retirer le capuchon du stylo

• Retirez le capuchon du stylo (1) en tirant dessus

1/b Vérifier le médicament

• Vérifier l’étiquette du stylo Terrosa Pen pour vous assurer que vous avez le bon médicament et qu’il n’est pas périmé.
• N’utilisez pas votre stylo Terrosa Pen si :
• le stylo est endommagé
• la solution est trouble, colorée ou contient des particules

1/c Fixer l’aiguille

• Prenez une nouvelle aiguille pour stylo pour chaque injection et utilisez uniquement les aiguilles pour stylo recommandées dans la rubrique « Aiguilles pour stylo compatibles » au dos de ce manuel d’utilisation
• N’utilisez pas l’aiguille du stylo si l’opercule de protection est endommagé ou décollé – jetez-le et prenez-en un autre

• Retirez l’opercule de protection (10)

• Poussez l’aiguille sur le haut du stylo et vissez-la jusqu’à ce qu’elle soit fermement fixée

• Retirez le capuchon externe de l’aiguille (9) et conservez-le car vous en aurez besoin pour retirer l’aiguille plus tard. Gardez le capuchon interne de l’aiguille (8) sur l’aiguille pour éviter des blessures accidentelles par piqûre avec l’aiguille.

2. Injection

2/a Sélection de la dose

Votre stylo contient 28 doses fixes de 80 microlitres. La dose doit être réglée tous les jours au moment de l’injection.

• Tournez le bouton-doseur (6) jusqu’à ce que la fenêtre d’affichage (5) affiche un symbole de flèche et que le bouton soit verrouillé – Vous devriez entendre un clic lorsque la dose est correctement réglée.
• La flèche signifie que la dose quotidienne fixe est réglée et que le stylo est prêt pour l’injection.
• Si vous ne pouvez pas régler la dose, le stylo est presque vide. Utilisez un autre stylo.

2/b Choisir le site d’injection

• Utilisez votre abdomen ou le haut de votre cuisse pour l’injection. Préparez votre peau selon les recommandations de votre médecin.
• Nettoyez la zone choisie avec un coton imbibée d’alcool.

• Retirez doucement le capuchon interne de l’aiguille (8) et jetez-le immédiatement.

2/c Injecter la dose

• Pincez doucement une partie de la peau entre votre pouce et votre index. Insérez l’aiguille de façon bien droite directement dans la peau.

• Appuyez sur le bouton-doseur (6) jusqu’à la butée et maintenez-le enfoncé pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que la dose complète est délivrée – vous entendrez un clic lorsque vous commencerez à appuyer sur le bouton, ce qui est normal.

• Retirez lentement le stylo.  Important : Vérifiez si la fenêtre affiche « 0 »

3. Après l’injection

3/a Retirer l’aiguille

• Remettez avec précaution le capuchon externe de l’aiguille (9) sur l’aiguille du stylo (7).

• Saisissez le capuchon externe de l’aiguille (9) et dévissez l’aiguille du stylo (7).
• Débarrassez-vous toujours des aiguilles du stylo en toute sécurité à l’aide d’un contenant pour objets tranchants ou selon les conseils de votre médecin.

3/b Conservation du stylo

• Remettez le capuchon (1) sur le stylo.
• Placez le stylo au réfrigérateur entre 2 et 8°C immédiatement après utilisation.

3/c Elimination du stylo

Lorsque vous devez vous débarrasser de votre stylo après les 28 jours d’utilisation, faites-le avec précaution et comme décrit dans la rubrique « Elimination du stylo Terrosa Pen et des aiguilles usagées » au dos de ce manuel d’utilisation.

Problèmes d’injection

Si vous avez des questions concernant l’utilisation du stylo Terrosa Pen, suivez les instructions données dans le tableau :

Question	Réponse
1. De petites bulles d’air sont visibles dans la cartouche.	Une petite bulle d’air n’aura aucune incidence sur la dose et ne causera aucun préjudice.
2. Impossible de monter l’aiguille.	Veuillez utiliser une autre aiguille à la place. Si la deuxième aiguille ne peut pas non plus être fixée, contactez le service client.
3. L’aiguille est brisée, incurvée ou coudée.	Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
4. Si j’ai essayé d’injecter accidentellement sans aiguille.	Fixez une aiguille. Vous observerez quelques gouttes qui sortent. Le stylo est à nouveau prêt à emploi. Réglez la dose et injectez.
5. Le bouton-doseur ne peut pas être tourné jusqu’à l’affichage de la flèche.	La quantité de médicament restante dans le stylo Terrosa Pen est inférieure à 80 microlitres. Utilisez un nouveau stylo Terrosa Pen.
6. L’affichage ne revient pas à « 0 » après l’injection.	Ne répétez pas l’injection le même jour. Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre injection le lendemain. Si l’affichage ne revient toujours pas à « 0 » après l’injection, n’utilisez pas ce stylo ; contactez le service client.
7. Du liquide se déverse du stylo.	N’utilisez pas ce stylo ; contactez le service client.

Informations importantes supplémentaires

• Le stylo prérempli Terrosa Pen contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Terrosa en solution injectable pour le traitement de l’ostéoporose.
• Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
• Utilisez votre stylo Terrosa Pen uniquement de la manière dont il a été prescrit par votre médecin, selon ces instructions d’utilisation et la notice de Terrosa.
• Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection.
• Le stylo Terrosa Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
• Le stylo Terrosa Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l’aide d’une personne valide formée à l’utilisation du stylo. Consultez votre médecin si vous avez des problèmes d’audition ou de manipulation.

Si vous avez des questions concernant l’utilisation du stylo Terrosa Pen, veuillez contacter le service client,

Numéro de téléphone : XXXXXXXXXX
Email : XXXXXXXXX

Aiguilles pour stylo compatibles

• Aiguilles pour stylo Clickfine avec un calibre compris entre 29 G et 31 G (diamètre 0,25-0,33 mm) et d’une longueur de 12, 10, 8 ou 6 mm.
• Aiguilles pour stylo BD Micro-fine avec un calibre compris entre 29 G et 31 G (diamètre 0,25-0,33 mm) et d’une longueur de 12, 7, 8 ou 5 mm.

Conservation et entretien du stylo Terrosa Pen :

• Ne conservez pas le stylo Terrosa Pen avec une aiguille fixée dessus, cela peut provoquer la formation de bulles d’air dans la cartouche.
• Transportez et conservez le stylo Terrosa Pen à une température comprise entre 2°C et 8 °C.
• Ne conservez pas votre stylo Terrosa Pen au congélateur. Si le médicament a été congelé, jetez-le et utilisez un nouveau stylo Terrosa Pen.
• Conservez votre stylo Terrosa Pen et vos aiguilles pour stylo hors de la portée des enfants.
• Manipulez votre stylo avec précautions. Ne le laissez pas tomber et évitez les chocs contre une surface dure. Protégez-le de l’eau, la poussière et l’humidité.
• Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo Terrosa. N’utilisez pas d’alcool, d’autres solvants ou de produits de nettoyage. N’immergez jamais votre stylo Terrosa Pen dans l’eau, car cela pourrait l’endommager.
• N’utilisez pas votre stylo Terrosa Pen s’il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.

Elimination du stylo Terrosa Pen et des aiguilles usagées 

• Jetez le stylo Terrosa Pen 28 jours après la première utilisation.
• Avant de jeter le stylo Terrosa Pen, retirez toujours l’aiguille pour stylo.
• Mettez les aiguilles usagées dans un récipient pour objets tranchants ou un récipient en plastique dur avec un couvercle sécurisé. Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
• Ne recyclez pas le récipient pour objets tranchants une fois rempli.
• Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelles sont les options pour jeter de manière appropriée le stylo et le récipient à aiguilles.
• Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n’ont pas pour but de remplacer les recommandations locales, des professionnels de santé ou des institutions.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Gedeon Richter Plc, Hongrie

Fabriqué par Gedeon Richter Plc, Hongrie

La dernière date à laquelle ce manuel d’utilisation a été révisé est