Terrosa Pen

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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Terrosa 20 microgramas/80 microlitros solu√ß√£o injet√°vel

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si

  • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
  • Caso ainda tenha d√ļvidas, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico.
  • Este medicamento foi receitado apenas para si. N√£o deve d√°-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doen√ßa.
  • Se tiver quaisquer efeitos indesej√°veis, incluindo poss√≠veis efeitos indesej√°veis n√£o indicados neste folheto, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico. Ver sec√ß√£o 4.

O que contém este folheto:

  1. O que é Terrosa e para que é utilizado
  2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa
  3. Como utilizar Terrosa
  4. Efeitos indesejáveis possíveis
  5. Como conservar Terrosa
  6. Conte√ļdo da embalagem e outras informa√ß√Ķes

1. O que é Terrosa e para que é utilizado

Terrosa cont√©m a subst√Ęncia ativa teriparatida que √© utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a forma√ß√£o √≥ssea.

Terrosa é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis. Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens. A osteoporose também é comum em doentes a receberem medicamentos denominados corticosteroides.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa

N√£o utilize Terrosa

  • se tem alergia √† teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec√ß√£o 6).
  • se tem n√≠veis elevados de c√°lcio no seu sangue (hipercalc√©mia pr√©-existente).
  • se sofre de problemas graves de rins.
  • se j√° teve cancro √≥sseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
  • se tiver certas doen√ßas √≥sseas. Se tiver uma doen√ßa √≥ssea, informe o seu m√©dico.
  • se tiver n√≠veis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doen√ßa de Paget do osso (doen√ßa com altera√ß√Ķes √≥sseas anormais). Se n√£o tiver a certeza, pergunte ao seu m√©dico.
  • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
  • se estiver gr√°vida ou a amamentar.

Advert√™ncias e precau√ß√Ķes

Terrosa pode aumentar o c√°lcio no sangue ou na urina.

Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:

  • se tiver n√°useas persistentes, v√≥mitos, obstipa√ß√£o (pris√£o de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular. Estes sinais podem indicar que voc√™ tem demasiado c√°lcio no sangue.
  • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
  • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).

Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Terrosa. Nas primeiras doses, injete Terrosa num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.

A dura√ß√£o do tratamento recomendado de 24 meses, n√£o deve ser ultrapassada.

Antes de inserir um cartucho na caneta Terrosa Pen, anote o n√ļmero de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira inje√ß√£o do mesmo na embalagem exterior do cartucho e forne√ßa estas informa√ß√Ķes ao reportar quaisquer efeitos indesej√°veis.

Terrosa n√£o deve ser utilizado em adultos em crescimento.

Crianças e adolescentes

Terrosa n√£o deve ser utilizado em crian√ßas e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Outros medicamentos e Terrosa

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar não utilize Terrosa. Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Terrosa. Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Terrosa, este deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Terrosa. Se se sentir tonto, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.

Terrosa contém sódio

Este medicamento cont√©m menos do que 1 mmol (23 mg) de s√≥dio por dose ou seja, √© praticamente ‚Äúisento de s√≥dio‚ÄĚ.

3. Como utilizar Terrosa

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu m√©dico. Fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico se tiver d√ļvidas.

A dose recomendada √© de 20 microgramas (correspondendo a 80 microlitros), administrada uma vez por dia por inje√ß√£o debaixo da pele (inje√ß√£o subcut√Ęnea) na coxa ou no abd√≥men.
Para o ajudar a n√£o se esquecer de utilizar o seu medicamento, injete-o mais ao menos √† mesma hora todos os dias. Terrosa pode ser injetado √†s horas das refei√ß√Ķes. Tome uma inje√ß√£o de Terrosa por dia, durante o per√≠odo de tempo prescrito pelo seu m√©dico. A dura√ß√£o total do tratamento com Terrosa n√£o dever√° exceder os 24 meses. O tratamento de 24 meses com Terrosa n√£o deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.
√Č poss√≠vel que o seu m√©dico lhe recomende que utilize Terrosa com c√°lcio e vitamina D. O seu m√©dico dir-lhe-√° qual a quantidade que dever√° tomar todos os dias.

Terrosa pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os cartuchos de Terrosa são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Terrosa Pen e com agulhas para caneta compatíveis. As agulhas de injeção e a caneta não são fornecidas com Terrosa. Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem interior de cartucho Terrosa e uma embalagem interior de Terrosa Pen.

A caneta pode ser utilizada com agulhas de inje√ß√£o desenvolvidas de acordo com o padr√£o ISO de agulhas para caneta de calibre entre 29 e 31 (di√Ęmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 5 mm a 12,7 mm, apenas para inje√ß√£o subcut√Ęnea.

Antes da primeira utiliza√ß√£o, insira o cartucho na caneta. Para a correta utiliza√ß√£o deste medicamento, √© muito importante que siga atentamente as Instru√ß√Ķes de Utiliza√ß√£o detalhadas fornecidas com a sua caneta.

Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.
Nunca guarde a caneta com a agulha encaixada.
Nunca partilhe a caneta com outras pessoas.
N√£o utilize a caneta Terrosa Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
A caneta est√° preparada para ser utilizada apenas com Terrosa.
Não proceda à recarga do cartucho.
N√£o transfira o medicamento para uma seringa.

Dever√° injetar Terrosa pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigor√≠fico. Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigor√≠fico imediatamente ap√≥s a ter utilizado. N√£o retire o cartucho da caneta ap√≥s cada utiliza√ß√£o. Guarde-o no suporte do cartucho durante todo o per√≠odo de tratamento de 28 dias.

Preparar a caneta para utilização

  • Para garantir a correta administra√ß√£o de Terrosa, leia sempre as Instru√ß√Ķes de Utiliza√ß√£o da caneta Terrosa Pen, as quais est√£o inclu√≠das na embalagem da mesma.
  • Lave as m√£os antes de mexer no cartucho ou na caneta.
  • Verifique o prazo de validade indicado no r√≥tulo do cartucho antes de o inserir na caneta. Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias at√© ao fim do prazo de validade. Insira o cartucho na caneta antes da primeira utiliza√ß√£o conforme indicado nas instru√ß√Ķes da caneta. Anote num calend√°rio o n√ļmero de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira inje√ß√£o de cada um deles. A data da primeira inje√ß√£o tamb√©m deve ser registada na embalagem exterior de Terrosa (ver o espa√ßo disponibilizado na caixa: {Primeira utiliza√ß√£o:}).
  • Depois de inserir um novo cartucho e antes da primeira inje√ß√£o com o mesmo, prepare a caneta de acordo com as instru√ß√Ķes fornecidas. N√£o prepare a mesma novamente ap√≥s a primeira dose.

Injetar Terrosa

  • Antes de injetar Terrosa, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abd√≥men), conforme indicado pelo seu m√©dico.
  • Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele. Pressione o bot√£o injetor e mantenha-o pressionado at√© a indica√ß√£o de dose ter regressado √† posi√ß√£o inicial.
  • Depois da inje√ß√£o, mantenha a agulha inserida na pele durante seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
  • Assim que tiver terminado a inje√ß√£o, encaixe a tampa exterior de prote√ß√£o da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contr√°rio ao dos ponteiros do rel√≥gio para retirar a agulha da caneta. Isto manter√° o restante de Terrosa est√©ril e impedir√° fugas da caneta. Tamb√©m impede que entre ar no cartucho e que a agulha fique obstru√≠da.
  • Volte a colocar a tampa na caneta. Deixe o cartucho na caneta.

Se utilizar mais Terrosa do que deveria

Se, por engano, tiver utilizado mais Terrosa do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de utilizar Terrosa

Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.

Se parar de utilizar Terrosa

Se estiver a considerar parar de utilizar Terrosa, por favor fale com o seu médico. O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Terrosa.

Caso ainda tenha d√ļvidas sobre a utiliza√ß√£o deste medicamento, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesej√°veis, embora estes n√£o se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secund√°rios mais frequentes s√£o dores nos membros ( muito frequentes os quais podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Outros efeitos secund√°rios frequentes (que afetam at√© 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabe√ßa e tonturas. Caso sinta tonturas (a cabe√ßa leve) ap√≥s a inje√ß√£o, dever√° deitar-se ou sentar-se at√© sentir melhoras. Caso n√£o sinta melhoras, dever√° chamar um m√©dico antes de continuar com o tratamento. Ocorreram casos de desmaios ap√≥s o uso de teriparatida.

Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer frequentemente), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas. Se assim não for, avise o seu médico.

Em casos raros (podem afetar at√© 1 em 1000 pessoas), alguns doentes podem sofrer rea√ß√Ķes al√©rgicas, consistindo em falta de ar, incha√ßo da face, erup√ß√£o na pele e dores no peito. Normalmente, estas rea√ß√Ķes ocorrem pouco depois da inje√ß√£o. Em casos raros, podem ocorrer rea√ß√Ķes al√©rgicas graves e potencialmente amea√ßadoras da vida, incluindo anafilaxia.

Outros efeitos secund√°rios incluem:

Frequentes (podem afetar at√© 1 em cada 10 pessoas):

  • aumento dos n√≠veis de colesterol no sangue
  • depress√£o
  • dor neurop√°tica na perna
  • sentir-se desmaiar
  • sensa√ß√£o de a andar √† roda
  • batimentos card√≠acos irregulares
  • falta de ar
  • aumento de suda√ß√£o (transpira√ß√£o)
  • c√£ibras musculares
  • perda de energia
  • cansa√ßo
  • dores no peito
  • baixa tens√£o arterial
  • azia (sensa√ß√£o dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
  • v√≥mitos
  • h√©rnia do es√≥fago (tubo que leva a comida at√© ao est√īmago) (h√©rnia do hiato)
  • hemoglobina baixa ou baixa contagem de gl√≥bulos vermelhos (anemia).

Pouco frequentes (podem afetar at√© 1 em cada 100 pessoas):

  • aumento dos batimentos card√≠acos
  • sons card√≠acos anormais
  • falta de ar
  • hemorroidas
  • perda involunt√°ria de urina
  • aumento da necessidade de urinar
  • aumento de peso
  • pedra nos rins
  • dor muscular e dor nas articula√ß√Ķes. Alguns doentes tiveram c√£ibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitaliza√ß√£o.
  • aumento dos n√≠veis de c√°lcio no sangue
  • aumento dos n√≠veis de √°cido √ļrico no sangue
  • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.

Raros (podem afetar at√© 1 em cada 1.000 pessoas):

  • redu√ß√£o da fun√ß√£o renal, incluindo insufici√™ncia renal
  • incha√ßo, principalmente nas m√£os, p√©s e pernas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesej√°veis, incluindo poss√≠veis efeitos indesej√°veis n√£o indicados neste folheto, fale com o seu m√©dico ou farmac√™utico. Tamb√©m poder√° comunicar efeitos indesej√°veis diretamente atrav√©s do sistema nacional de notifica√ß√£o mencionado no Ap√™ndice V. Ao comunicar efeitos indesej√°veis, estar√° a ajudar a fornecer mais informa√ß√Ķes sobre a seguran√ßa deste medicamento.

5. Como conservar Terrosa

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

N√£o utilize este medicamento ap√≥s o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, ap√≥s VAL/EXP. O prazo de validade corresponde ao √ļltimo dia do m√™s indicado.

Conservar no frigor√≠fico (2¬ļC – 8¬ļC). N√£o congelar.
Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Terrosa pode ser utilizado at√© 28 dias ap√≥s a primeira inje√ß√£o, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigor√≠fico (2¬įC – 8¬įC).

Evite colocar o cartucho perto do congelador do frigorífico para evitar que congele. Não utilizar Terrosa caso esteja ou tenha sido congelado.

Cada cartucho deve ser deitado fora 28 dias ap√≥s a primeira utiliza√ß√£o , mesmo que n√£o esteja completamente vazio.

Terrosa contém uma solução incolor e límpida. Não utilizar Terrosa caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conte√ļdo da embalagem e outras informa√ß√Ķes

Qual a composição de Terrosa

  • A subst√Ęncia ativa √© teriparatida. Cada dose de 80 microlitros cont√©m 20 microgramas de teriparatida. Um cartucho de 2,4 ml cont√©m 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
  • Os outros componentes s√£o: √°cido ac√©tico glacial, manitol, metacresol, acetato de s√≥dio tri-hidratado, √°cido clor√≠drico (para ajuste do pH), hidr√≥xido de s√≥dio (para ajuste do pH) e √°gua para prepara√ß√Ķes injet√°veis.(ver sec√ß√£o 2 ‚ÄúTerrosa cont√©m s√≥dio‚ÄĚ).

Qual o aspeto de Terrosa e conte√ļdo da embalagem

Terrosa √© uma solu√ß√£o injet√°vel (inje√ß√£o) incolor e l√≠mpida. √Č fornecido num cartucho. Cada cartucho cont√©m 2,4 ml de solu√ß√£o, suficiente para 28 doses.

Apresenta√ß√Ķes: 1 cartucho ou 3 cartuchos fornecidos numa bandeja pl√°stica, selada com folha metalizada, dispon√≠vel numa embalagem de cart√£o.

Terrosa embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Terrosa fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem interior de cartão e 1 Terrosa Pen disponível numa embalagem interior de cartão.

√Č poss√≠vel que n√£o sejam comercializadas todas as apresenta√ß√Ķes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gy√∂mrŇĎi √ļt 19-21.
1103 Budapest
Hungria

Este folheto foi revisto pela √ļltima vez em

Outras fontes de informação

Est√° tamb√©m dispon√≠vel informa√ß√£o pormenorizada sobre este medicamento atrav√©s da leitura do c√≥digo QR apresentado abaixo ou na embalagem exterior com um smartphone. As mesmas informa√ß√Ķes est√£o igualmente dispon√≠veis no seguinte endere√ßo URL: www.terrosapatient.com

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o

Terrosa Pen

Caneta injectora reutiliz√°vel a ser usada com cartuchos Terrosa para inje√ß√Ķes subcut√Ęneas

Siga sempre as instru√ß√Ķes disponibilizadas abaixo e no verso quando utilizar a Terrosa Pen.

Partes de Terrosa Pen

botão injetor; janela; haste roscada; patilha; cartucho de Terrosa; folha metalizada; agulha da caneta; tampa exterior da agulha; tampa exterior da agulha; tampa da caneta; suporte do cartucho, botão de dosagem, invólucro

Preparação da caneta РPrimeira utilização/substituição de cartuchos

Escreva a data da primeira inje√ß√£o de cada novo cartucho. Isto ir√° ajud√°-lo a saber quando √© que as 28 doses di√°rias por cartucho foram utilizadas (ver sec√ß√£o 2 ‚ÄúAdvert√™ncias e precau√ß√Ķes‚ÄĚ e sec√ß√£o 3 ‚ÄúPreparar a caneta para utiliza√ß√£o‚ÄĚ no Folheto Informativo de Terrosa).

Siga as instru√ß√Ķes de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Terrosa na sua Terrosa Pen. N√£o repita estas instru√ß√Ķes antes de cada inje√ß√£o di√°ria, caso contr√°rio n√£o ter√° Terrosa suficiente para 28 dias.

Leia o folheto informativo para o cartucho de Terrosa que é disponibilizado em separado.

A: Retire a tampa da caneta.

B: Retire o suporte do cartucho rodando-o (acoplamento tipo baioneta)

C: Retire o cartucho vazio, caso se trate da substituição dum cartucho. Insira um novo cartucho de Terrosa no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.

D: Puxe a haste roscada cuidadosamente com o seu dedo, em linha reta tanto quanto for possível. Tal não é necessário quando a haste já está na posição inicial, como por exemplo aquando da primeira utilização. A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.

E: Encaixe o suporte do cartucho no invólucro rodando-o 90 graus, até que este pare.

F: Encaixe uma nova agulha de caneta do seguinte modo:

  • Puxe a folha metalizada.
  • Enrosque a agulha de caneta no sentido dos ponteiros do rel√≥gio no suporte do cartucho. Certifique-se que a agulha de caneta est√° correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
  • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
  • Retire e elimine a tampa interior da agulha.

Ao encaixar a agulha é possível que escapem algumas gotas, o que é normal.

G: Preparação

A caneta deve ser preparada e testada após inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.

  • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do rel√≥gio at√© ver o s√≠mbolo de uma gota na janela da dose. Certifique-se que as duas bandas de indicador est√£o alinhadas. Durante a sele√ß√£o da dose, a caneta emite um som tipo clique aud√≠vel e uma resist√™ncia consider√°vel.
  • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
  • Pressione o bot√£o injetor completamente. Mantenha-o pressionado at√© que o indicador de dose tenha regressado √† posi√ß√£o inicial. Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.

Caso n√£o surjam nenhumas gotas, repita o passo G at√© ver algumas gotas. N√£o repita o passo G mais de quatro vezes, mas siga as instru√ß√Ķes dadas na sec√ß√£o Resolu√ß√£o de Problemas no verso.

Administração utilizando a Terrosa Pen

Lave as suas mãos cuidadosamente com sabão para minimizar o risco de infeção.

Certifique-se de que tem pronto:

  • a sua Terrosa Pen com o cartucho inserido
  • uma agulha de caneta compat√≠vel
  • um recipiente de elimina√ß√£o de cortantes resistente a perfura√ß√Ķes para as agulhas usadas.

Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.

Leia o folheto informativo para o cartucho de Terrosa que é disponibilizado em separado.

1. Insira a agulha da caneta

Utilize uma nova agulha para cada injeção. Não utilize a agulha de caneta se a embalagem estiver danificada ou se não tiver sido aberta por si.

Nota: N√£o h√° necessidade de substituir a agulha quando utilizar diretamente ap√≥s a prepara√ß√£o da caneta. Neste caso, continue com o passo ‚Äú2. Definir a dose e inje√ß√£o‚ÄĚ.

  • Puxe a folha metalizada.
  • Enrosque a agulha de caneta no sentido dos ponteiros do rel√≥gio no suporte do cartucho. Certifique-se que a agulha de caneta est√° correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
  • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
  • Retire e elimine a tampa interior da agulha.

Ao encaixar a agulha é possível que escapem algumas gotas, o que é normal.

2. Definir a dose e injeção

Advertência: Certifique-se que utiliza o medicamento correto. Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.

  • Para definir a dose di√°ria fixa de 80 microlitros, gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do rel√≥gio at√© que este pare e n√£o possa ser rodado mais. Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que a mesma est√° alinhada com a banda de indicador. Durante a sele√ß√£o da dose, a caneta emite um som tipo clique aud√≠vel e uma resist√™ncia consider√°vel. N√£o tente for√ßar mais o selecionador da dose.

Nota: Se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o selecionador da dose não poderá ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta. Neste caso, retire a agulha da caneta, mude o cartucho e avance com a preparação de acordo com os passos de preparação da caneta.

  • Selecione um local de inje√ß√£o adequado e prepare a sua pele conforme indicado pelo seu m√©dico. Segure cuidadosamente uma prega da pele entre o polegar e o dedo indicador. Insira a agulha a direito e cuidadosamente na pele, conforme mostrado na ilustra√ß√£o.

Advertência: Evite que a agulha de caneta dobre ou se parta. Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele. Inclinar a caneta poderá resultar na flexão ou na quebra da agulha. Agulhas partidas podem ficar presas na pele. Consulte imediatamente o médico caso uma agulha partida fique presa na pele.

  • Pressione o bot√£o injetor at√© que o indicador de dose tenha regressado √† posi√ß√£o inicial. Mantenha a agulha na dobra da pele durante mais 6 segundos.
  • Puxe a caneta cuidadosamente. Verifique se a janela est√° na posi√ß√£o inicial para se certificar que foi injetada toda a dose.

3. Remover a agulha da caneta

  • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
  • Enrosque a tampa da agulha no sentido contr√°rio ao dos ponteiros do rel√≥gio para remover a agulha da caneta. Elimine-a corretamente, por exemplo, num recipiente de elimina√ß√£o de cortantes resistente a perfura√ß√Ķes.

4. Voltar a encaixar a tampa da caneta

  • N√£o retire o cartucho da Terrosa Pen antes de este estar vazio.
  • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utiliza√ß√£o.
  • Coloque a Terrosa Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigor√≠fico a temperatura entre 2¬ļC-8¬ļC imediatamente ap√≥s a utiliza√ß√£o.

Nota para profissionais de sa√ļde

Politicas locais, de profissionais de sa√ļde ou institucionais podem substituir as instru√ß√Ķes relativamente ao manuseamento e elimina√ß√£o da agulha.

Informa√ß√Ķes adicionais

A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Terrosa para tratar a osteoporose. Cada cartucho de Terrosa contém 28 doses fixas de Terrosa 80 microlitros.
Utilize a Terrosa Pen apenas conforme prescrito pelo seu m√©dico, nestas Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o e no folheto informativo de Terrosa.
A Terrosa Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de sa√ļde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
A Terrosa Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação. Consulte o seu médico caso tenha problemas de audição ou de manuseamento.

As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Terrosa apenas deve ser utilizado por uma pessoa.

Armazenamento e cuidado de Terrosa Pen

  • Manuseie a sua caneta com cuidado. N√£o deixe cair a sua caneta e evite bater com ela contra superf√≠cies duras. Proteja-a da √°gua, do p√≥ e da humidade.
  • Um pano h√ļmido √© o suficiente para limpar a Terrosa Pen. N√£o utilize √°lcool, outros solventes ou agentes de limpeza. Nunca imergir a Terrosa Pen em √°gua, uma vez que tal poder√° danificar a caneta.
  • N√£o utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver d√ļvidas sobre o seu correto funcionamento.
  • Transporte e armazene a Terrosa Pen com o cartucho inserido √†s temperaturas especificadas no folheto informativo de Terrosa, disponibilizado em separado.
  • Conserve a sua Terrosa Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crian√ßas.
  • N√£o conserve a Terrosa Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a forma√ß√£o de bolhas de ar no cartucho.

Eliminação de Terrosa Pen e dos acessórios utilizados

A Terrosa Pen tem uma vida √ļtil de dois anos. Antes de eliminar a Terrosa Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho. As agulhas e os cartuchos usados devem ser eliminados em separado e em seguran√ßa. A Terrosa Pen pode ser eliminada de acordo com as instru√ß√Ķes das autoridades locais.

Advertências

Siga as instru√ß√Ķes apresentadas nestas Instru√ß√Ķes de utiliza√ß√£o. Caso n√£o siga as instru√ß√Ķes, existem riscos de medica√ß√£o incorreta, dosagem errada, transmiss√£o de doen√ßas ou infe√ß√£o. Procure imediatamente aconselhamento m√©dico caso tenha preocupa√ß√Ķes de sa√ļde.

Resolução de Problemas

Siga as instru√ß√Ķes dadas na tabela caso tenha quest√Ķes sobre o uso de Terrosa Pen:

Quest√£o Resposta
1. Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho. Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar dano.
2. N√£o consigo encaixar a agulha. Utilize antes outra agulha.
3. A agulha est√° partida/curvada/embrulhada. Utilize antes outra agulha.
4. Durante a seleção da dose, a caneta não emite um sinal audível. Não utilize esta caneta.
   
5. N√£o sai medicamento da agulha durante o passo ‚ÄúG: Prepara√ß√£o‚ÄĚ da prepara√ß√£o da caneta. Substitua a agulha e repita a prepara√ß√£o conforme descrito nas se√ß√Ķes de prepara√ß√£o da caneta ‚ÄúF‚ÄĚ e ‚ÄúG‚ÄĚ. Se ainda assim n√£o for expelido qualquer medicamento, n√£o utilize esta caneta.
6. O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta. A quantidade de Terrosa remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros. Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
7. O ecr√£ n√£o regressa √† posi√ß√£o inicial ap√≥s a inje√ß√£o. N√£o repita a inje√ß√£o no mesmo dia. Utilize uma nova agulha para a sua inje√ß√£o no dia seguinte. Defina a dose e complete a inje√ß√£o conforme descrito na sec√ß√£o ‚Äú2. Definir a dose e inje√ß√£o‚ÄĚ. Se o ecr√£ continuar a n√£o regressar √† posi√ß√£o inicial ap√≥s a inje√ß√£o, n√£o utilize esta caneta.
8. Observa-se derrame da caneta. N√£o utilize esta caneta.
9. O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois de completar a injeção. Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial? Não pressione o botão injetor. Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.