Video

Informācija lietotājam

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām
teriparatidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
3. Kā lietot Terrosa
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Terrosa
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto

Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.

Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem. Osteoporoze ir slimība, kas padara Jūsu kaulus plānus un trauslus. Šī slimība īpaši bieži ir sievietēm pēc menopauzes, taču tā ir iespējama arī vīriešiem. Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas

Nelietojiet Terrosa šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (jau esoša hiperkalciēmija);
• ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
• ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
• ja Jums ir noteiktas kaulu slimības. Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam;
• ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām). Ja neesat pārliecināts(-ta), konsultējieties ar ārstu.
• ja Jums kādreiz tika veikta staru terapija, kuras laikā ir apstaroti kauli.
• ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.

Pirms Terrosa lietošanas vai Terrosa lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu:

• ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums. Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
• ja Jums ir vai ir bijuši nierakmeņi;
• ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).

Dažiem pacientiem pēc pirmajām Terrosa devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība. Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.

Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu – 24 mēnešus.

Pirms kārtridža ievietošanas Terrosa Pen kalendārā uz kārtridža ārējās kastītes jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums; šī informācija jāsniedz, ziņojot par jebkurām blakusparādībām.

Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.

Bērni un pusaudži

Terrosa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).

Citas zāles un Terrosa

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piemēram, digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Ja esat sieviete ar reproduktīvo potenciālu, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode. Ja Terrosa lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Terrosa lietošana jāpārtrauc. Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Daži pacienti pēc Terrosa injekcijas var just reiboni. Ja Jums ir reibonis, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus līdz nejūtaties labāk.

Terrosa satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, − būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Terrosa

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 20 mikrogrami (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.

Lai vieglāk atcerētos par savu zāļu lietošanu, veiciet injekciju katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā. Injicējiet Terrosa katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis. Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus. Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs ārstēšanas kurss.

Ārsts var ieteikt Jums lietot Terrosa kopā ar kalciju un D vitamīnu. Ārsts Jums pateiks, cik daudz tie katru dienu jālieto.

Terrosa var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.

Terrosa kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā. Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu iekšējo kartona kastīti ar Terrosa kārtridžu un vienu iekšējo kartona kastīti ar Terrosa Pen.
Pildspalvveida šļirci var lietot kopā ar injekciju adatām, kas izstrādātas saskaņā ar pildspalvveida šļirču adatu ISO standartu ar izmēru no 29 G līdz 31 G (diametrs 0,25‑0,33 mm) un garumu no 5 mm līdz 12,7 mm tikai zemādas injekcijām.

Pirms pirmās lietošanas ielieciet kārtridžu pildspalvveida šļircē. Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas piegādāta kopā ar pildspalvveida šļirci.

Lai novērstu piesārņojumu, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.

Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.
Nelietojiet savu Terrosa Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Terrosa lietošanai.
Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Nepārlejiet zāles šļircē.

Terrosa injekcija Jums jāveic neilgi pēc pildspalvveida šļirces ar ievietoto kārtridžu izņemšanas no ledusskapja. Uzreiz pēc lietošanas ielieciet pildspalvveida šļirci ar ievietoto kārtridžu atpakaļ ledusskapī. Neizņemiet kārtridžu pēc katras lietošanas no pildspalvveida šļirces. Uzglabājiet to kārtridža turētājā visu 28 dienu ārstēšanas laiku.

Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai

• Lai nodrošinātu pareizu Terrosa lietošanu, vienmēr izlasiet Terrosa Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
• Pirms rīkošanās ar kārtridžu vai pildspalvveida šļirci nomazgājiet rokas.
• Pirms kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz kārtridža uzlīmes. Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas. Pirms pirmās lietošanas ievietojiet kārtridžu pildspalvveida šļircē, kā norādīts pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā. Kalendārā ierakstiet katra kārtridža sērijas numuru (Lot) un pirmās injekcijas datumu. Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
• Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu uzpildiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām. Pēc pirmās devas to vairs nevajag uzpildīt.

Terrosa injicēšana

• Pirms Terrosa injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba vai vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
• Viegli satveriet notīrītās ādas kroku un ievadiet adatu taisni ādā. Nospiediet pogu un turiet to nospiestu, līdz devas indikators atgriežas sākuma stāvoklī.
• Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
• Tiklīdz injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsarguzgali pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet uzgali pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu. Tas saglabās atlikušo Terrosa sterilu un novērsīs noplūdi no pildspalvveida šļirces. Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ kārtridžā un pasargās adatu no aizsprostošanās.
• Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces uzgali. Atstājiet kārtridžu pildspalvveida šļircē.

Ja esat lietojis Terrosa vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā vajadzētu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ietver sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.

Ja esat aizmirsis lietot Terrosa

Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums parastajā laikā, injicējiet zāles tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienā dienā neveiciet vairāk kā vienu injekciju.

Ja pārtraucat lietot Terrosa

Ja apsverat Terrosa terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu. Ārsts sniegs Jums padomu un izlems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Terrosa.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (biežums ir ļoti bieži, var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem). Citas biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ietver sliktu dūšu, galvassāpes un reiboni. Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk. Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu. Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.

Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, tādi kā ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var notikt bieži), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās. Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.

Reti (var skart vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) dažiem pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūškurvī. Šīs reakcijas parasti rodas drīz pēc injekcijas. Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi.

Citas blakusparādības ietver:

Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)

• holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• depresija,
• nervu sāpes kājā,
• ģībonis,
• griešanās sajūta,
• neregulāra sirdsdarbība,
• aizdusa,
• pastiprināta svīšana,
• muskuļu krampji,
• enerģijas izsīkums,
• nogurums,
• sāpes krūškurvī,
• zems asinsspiediens,
• grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūškaula),
• vemšana,
• barības vada trūce (hiatalā trūce),
• zems hemoglobīns vai sarkano asins šūnu skaits (anēmija).

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)

null
• paātrināta sirdsdarbība,
• patoloģiski sirds trokšņi,
• elpas trūkums,
• hemoroīdi,
• urīna nesaturēšana,
• palielināta vajadzība urinēt,
• ķermeņa masas palielināšanās,
• nierakmeņi,
• sāpes muskuļos un sāpes locītavās. Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes, kuru dēļ viņi ievietoti slimnīcā,
• kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
• enzīma, ko sauc par sārmaino fosfatāzi līmeņa paaugstināšanās.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)

• pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
• pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Terrosa

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C). Nesasaldēt.
Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Terrosa varat lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C – 8 °C).

Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtrižu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam. Nelietojiet Terrosa, ja tā ir vai ir bijusi sasalusi.

Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.

Terrosa ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Nelietojiet Terrosa, ja redzamas cietas daļiņas vai ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Terrosa satur

• Aktīvā viela ir teriparatīds. Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda. Vienā 2,4 ml kārtidžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
• Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, meta-krezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām (skatīt 2. punktu “Terrosa satur nātriju”).

Terrosa ārējais izskats un iepakojums

Terrosa ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums injekcijām (injekcija). To piegādā kārtridžā. Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Iepakojumu lielumi: 1 kārtridžs vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakota kartona kastītē.
Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Terrosa kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti iekšējā kartona kastītē un 1 Terrosa Pen iepakota iekšējā kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2022

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama, arī skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma. Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu

Lietošanas instrukcija

Terrosa Pen

Atkārtoti izmantojamā pildspalvveida šļirce, kas jālieto ar Terrosa kārtridžiem zemādas injekcijām

Lietojot Terrosa Pen, vienmēr sekojiet šīm instrukcijām un tām, kas pievienotas pēdējā lappusē.

Terrosa Pen sastāvdaļas

Injicēšanas poga; displeja logs; vītņstienis; atloks; Terrosa kārtridžs; noplēšama folija; pildspalvveida adata; iekšējais adatas uzgalis; ārējais adatas uzgalis; pildspalvveida šļirces uzgalis; kārtridža turētājs, devas regulētājpoga, korpuss

Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai – pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa

Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu. Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas (skatīt Terrosa lietošanas instrukcijas 2. punktu “Brīdinājumi un piesardzība” un 3. punktu “Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai”).
Katru reizi, ievietojot jaunu Terrosa kārtridžu savā Terrosa Pen, sekojiet instrukcijai. Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Terrosa visām 28 lietošanas dienām.
Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Terrosa kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.

A: Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali.

B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).

C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu. Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.

D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam. Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē. Vītņstieni nevar pilnībā atvilkt atpakaļ pildspalvveida šļirces korpusā.

E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.

F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu šādā veidā:

• Noņemiet noplēšano foliju.

• Uzskrūvējiet pildspalvveida šļirces adatu pulksteņrādītāja virzienā uz kārtridža turētāja. Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.

• Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.

• Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.

Adatas pievienošanas laikā daži pilieni var nopilēt, tas ir normāli.

G: Uzpildīšana

Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāuzpilda un jāpārbauda.

• Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu. Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.

• Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
• Nospiediet injicēšanas pogu pilnībā. Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī. Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.

Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus. Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā “Problēmu novēršana” pēdējā lappusē.

Ievadīšana, izmantojot Terrosa Pen

Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:

• Jūsu Terrosa Pen ar ievietoto kārtridžu,
• saderīga pildspalvveida šļirces adata,
• necaurdurama tvertne asu priekšmetu izmešanai izlietotajām adatām.

Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Terrosa kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.

1. Pievienojiet pildspalvveida šļirces adatu

• Noņemiet noplēšamo foliju.

• Uzskrūvējiet pildspalvveida šļirces adatu pulksteņrādītāja virzienā uz kārtridža turētāja. Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.

• Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.

• Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.

Adatas pievienošanas laikā daži pilieni var nopilēt, tas ir normāli.

2. Devas iestatīšana un injekcija

Brīdinājums: Pārliecinieties, ka lietojat pareizās zāles. Pārbaudiet kārtridža marķējumu, pirms to ievietojiet kārtridža turētājā.

• Lai iestatītu 80 mikrolitru fiksēto dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas, un to vairs nevar pagriezt. Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa un tā ir vienā līnijā ar indikatora svītru. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību. Nemēģiniet pagriezt devas regulētājpogu vēl tālāk.

Piezīme. Ja kārtridžā ir mazāk nekā 80 mikrolitru, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei. Šajā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un turpiniet ar uzpildi atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.

• Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts. Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu. Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.

Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas. Nenolieciet pildspalvveida šļirci pēc tam, kad adata ir iedurta ādā. Pildspalvveida šļirces liekšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolūšanu. Nolauztas adatas var iestrēgt ādā. Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja nolauztā adata iestrēgst ādā.

• Nospiediet injicēšanas pogu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī. Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.

• Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci. Pārbaudiet, vai displejs atrodas sākuma stāvoklī, lai pārliecinātos, ka ir injicēta pilna deva.

3. Pildspalvveida šļirces adatas noņemšana

• Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.

• Lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu, skrūvējiet adatas uzgali pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu izmešanai.

4. Atkārtota pildspalvveida šļirces uzgaļa uzlikšana

• Neizņemiet kārtridžu no Terrosa Pen, pirms tas ir tukšs.
• Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.

• Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 – 8 °C.

Piezīme veselības aprūpes speciālistiem

Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un iznīcināšanu.

Papildus informācija

Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Terrosa lietošanai, lai ārstētu osteoporozi. Katrā Terrosa kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Terrosa devas.
Lietojiet savu Terrosa Pen tikai tā, kā noteicis ārsts, saskaņā ar norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Terrosa Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, tādas kā pieauguši radinieki.
Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona. Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja ir dzirdes vai rīkošanās problēmas.

Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.

Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana

• Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi. Nenometiet savu pildspalvveida šļirci zemē un izvairieties to atsist pret cietām virsmām. Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
• Terrosa Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu. Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus. Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
• Nelietojiet Terrosa pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
• Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
• Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
• Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.

Terrosa Pen un lietoto piederumu likvidēšana

Terrosa Pen lietošanas ilgums ir divi gadi. Pirms Terrosa Pen izmešanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu. Adatas un izmantotie kārtridži jāizmet atsevišķi un droši. Terrosa Pen var izmest saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.

Brīdinājumi

Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus. Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas riski. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.

Problēmu novēršana

Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegta tabulā.

Jautājums	Atbilde
1. Kārtridžā ir redzami mazi gaisa burbulīši.	Mazs gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
2. Nevar pievienot adatu.	Paņemiet citu adatu.
3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.	Lietojiet citu adatu.
4. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļircē nav dzirdama klikšķēšana.	Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci.
5. Pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī „G: uzpilde” no adatas nenāk laukā zāles.	Nomainiet adatu un atkārtojiet uzpildi kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī “F” un “G”. Ja zāles joprojām nenāk laukā, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci.
6. Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulkteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.	Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem. Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet uzpildi atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.	Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā. Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā. Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī “2. Devas iestatīšana un injekcija”. Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci.
8. No pildspalvveida šļirces ir novērojama noplūde.	Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci.
9. Pēc injekcijas devas regulētājpoga nejauši pagriezta pulksteņrādītāja virzienā. Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?	Nespiediet injicēšanas pogu. Atiestatiet pildspalvveida šļirci, vienkārši pagriežot devas regulētājpogu pretēji pulksteņrādītāja virzienam uz sākuma stāvokli.